里親介入の有効性:試験結果 (PVO)
2013年4月4日 更新者:Femke vanschoonlandt、Vrije Universiteit Brussel
里親介入の開発、実施、評価
この研究の仮説は、介入が里子の外部化の問題と里親の育児ストレスの軽減につながり、これが里親委託の崩壊の数の減少につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel、Vlaams-Brabant、ベルギー、1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 里子は、児童行動チェックリスト(CBCL)のスモールバンド外部化スケールまたはブロードバンド外部化スケールのいずれかで境界線または臨床スコアを持っています
除外基準:
里子:
- 知的障害があり、
- 自閉症、
- 一貫性のない方法で向精神薬を使用し、
- 行動上の問題は、医学的問題または投薬の結果である、里親:
- オランダ語の知識が不十分で、
- 認知能力が低く、
- 里子の外在化の問題について、すでに専門的なサポートを受けています。
- 離婚しています。
さらに、以下の基準のうち少なくとも 2 つが存在する場合、里親委託は除外されました。
- 里親は、過去 2 か月間に里親委託を終了することを検討しました
- 精神的苦痛を経験していた (一般的な健康質問票 (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) で測定され、スコア ≥ 2 として定義されている)、
- 彼らの里子は、重要な CBCL 項目で 3 (6 歳未満の子供の場合) または 5 (6 歳以上の子供の場合) を超える合計スコアを持っていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:行動:里親の介入
里親は、10回の個別家庭訪問と3回のグループセッションからなる里親介入を受けます。
介入期間は4か月です
|
10回の個別家庭訪問と3回のグループセッションで構成される、里親向けの親管理トレーニング。
期間は4ヶ月
|
NO_INTERVENTION:コントロール
通常通りのケアを受ける待機リスト対照群
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから介入後までの里子の外在化の問題の変化 (3.5 か月後)
時間枠:2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
Child Behavior Checklist (CBCL) の外在化サブスケールの T スコア
|
2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
介入後から経過観察までの里子の外在化問題の変化(3ヶ月後)
時間枠:介入後 (介入終了直後、ベースライン測定から約 3.5 か月後) およびフォローアップ時 (介入後測定から 3 か月後) に評価されます。
|
Child Behavior Checklist (CBCL) の外在化尺度の T スコア
|
介入後 (介入終了直後、ベースライン測定から約 3.5 か月後) およびフォローアップ時 (介入後測定から 3 か月後) に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースライン時から介入後までの里親の子育てストレスの変化(3.5ヶ月後)
時間枠:2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
子育て状況に関するナイメーヘンアンケート
|
2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
介入後から経過観察までの里親の育児ストレスの変化(3ヶ月後)
時間枠:介入後 (介入終了直後、ベースライン測定から約 3.5 か月後) およびフォローアップ時 (介入後測定から 3 か月後) に評価されます。
|
子育て状況に関するナイメーヘンアンケート
|
介入後 (介入終了直後、ベースライン測定から約 3.5 か月後) およびフォローアップ時 (介入後測定から 3 か月後) に評価されます。
|
クライアント満足度
時間枠:介入後(介入終了直後、ベースライン測定より平均3.5か月後)
|
クライアントの満足度と効果に関するオランダのアンケート
|
介入後(介入終了直後、ベースライン測定より平均3.5か月後)
|
ベースラインから介入後までの里親の子育て行動の変化(3.5ヶ月後)
時間枠:2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
ゲントの子育て行動尺度
|
2 つの時点で評価: ベースライン時 (介入開始前) と介入後 (介入終了直後、ベースライン測定後平均 3.5 か月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年5月1日
研究の完了 (予期された)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月4日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ID0032
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
親子問題の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
里親介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない