- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01821755
Эффективность вмешательства приемных родителей: результаты испытания (PVO)
4 апреля 2013 г. обновлено: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Разработка, внедрение и оценка вмешательства приемных родителей
Гипотеза исследования заключается в том, что вмешательство приводит к уменьшению проблем экстернализации приемных детей и стресса родителей приемных родителей, а это, в свою очередь, приводит к сокращению количества отказов в приемных семьях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- приемный ребенок имеет пограничный или клинический балл по одной из узкополосных экстернализирующих шкал или широкополосной экстернализирующей шкале Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Критерий исключения:
приемный ребенок:
- имеет умственную отсталость,
- аутизм,
- непоследовательно употребляет психотропные препараты,
- поведенческие проблемы являются результатом медицинских проблем или приема лекарств, приемные родители:
- недостаточное знание голландского языка,
- имеют низкие когнитивные способности,
- уже получают профессиональную поддержку для экстернализации проблем приемного ребенка,
- разводятся.
Кроме того, приемные семьи исключались при наличии хотя бы двух из следующих критериев:
- приемные родители рассматривали возможность прекращения приема в приемную семью в течение последних двух месяцев
- испытывали психологический дистресс (измеряется с помощью Общего опросника здоровья (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) и определяется как балл ≥ 2),
- их приемный ребенок имел суммарный балл выше 3 (для детей < 6 лет) или 5 (для детей ≥ 6 лет) по критическим пунктам CBCL.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческие: вмешательство приемных родителей
Приемные родители получают интервенцию приемных родителей, состоящую из 10 индивидуальных посещений на дому и трех групповых занятий.
Продолжительность вмешательства четыре месяца
|
тренинг родительского менеджмента для приемных родителей, состоящий из 10 индивидуальных посещений на дому и 3 групповых занятий.
Продолжительность четыре месяца
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
контрольная группа списка ожидания, получающая обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экстернализации проблем приемного ребенка по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (через 3,5 месяца)
Временное ограничение: Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
T-балл для подшкалы экстернализации Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
|
Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
|
Изменение экстернализации проблем приемного ребенка с момента вмешательства до наблюдения (через 3 месяца)
Временное ограничение: Оценивали после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть примерно через 3,5 месяца после исходного измерения) и при последующем наблюдении (через три месяца после измерения после вмешательства).
|
Т-балл по шкале экстернализации Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
|
Оценивали после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть примерно через 3,5 месяца после исходного измерения) и при последующем наблюдении (через три месяца после измерения после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительского стресса у приемных родителей по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства (через 3,5 месяца)
Временное ограничение: Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
Опросник Неймегена для родительской ситуации
|
Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
|
Изменение родительского стресса у приемной матери после вмешательства до последующего наблюдения (через 3 месяца)
Временное ограничение: Оценивали после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть примерно через 3,5 месяца после исходного измерения) и при последующем наблюдении (через три месяца после измерения после вмешательства).
|
Неймегенский опросник для родительской ситуации
|
Оценивали после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть примерно через 3,5 месяца после исходного измерения) и при последующем наблюдении (через три месяца после измерения после вмешательства).
|
|
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: После вмешательства (сразу после окончания вмешательства, что в среднем на 3,5 месяца позже, чем исходное измерение
|
Голландский опросник для удовлетворенности клиентов и эффекта
|
После вмешательства (сразу после окончания вмешательства, что в среднем на 3,5 месяца позже, чем исходное измерение
|
|
Изменение родительского поведения приемной матери по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (через 3,5 месяца)
Временное ограничение: Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
Гентская шкала родительского поведения
|
Оценивали в двух временных точках: на исходном уровне (до начала вмешательства) и после вмешательства (сразу после окончания вмешательства, то есть в среднем через 3,5 месяца после измерения исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ID0032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .