- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821755
Efficacité de l'intervention d'un parent nourricier : résultats d'un essai (PVO)
4 avril 2013 mis à jour par: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Élaboration, mise en œuvre et évaluation d'une intervention pour parents d'accueil
L'hypothèse de l'étude est que l'intervention conduit à une réduction des problèmes d'extériorisation des enfants en famille d'accueil et du stress parental des parents d'accueil et que cela conduit à son tour à une réduction du nombre d'échecs de placements en famille d'accueil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant en famille d'accueil a un score limite ou clinique sur l'une des échelles d'extériorisation à petite échelle ou sur l'échelle d'extériorisation à large bande de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Critère d'exclusion:
enfant adoptif :
- a un retard mental,
- autisme,
- utilise des médicaments psychotropes de manière incohérente,
- les problèmes de comportement sont le résultat de problèmes médicaux ou de médicaments, les parents nourriciers :
- avoir une connaissance insuffisante du néerlandais,
- ont de faibles capacités cognitives,
- reçoivent déjà un soutien professionnel pour les problèmes d'extériorisation de l'enfant placé,
- sont en instance de divorce.
De plus, les placements en famille d'accueil étaient exclus si au moins deux des critères suivants étaient présents :
- les parents d'accueil ont envisagé de mettre fin au placement en famille d'accueil au cours des deux derniers mois
- éprouvaient une détresse psychologique (mesurée avec le General Health Questionnaire (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) et définie par un score ≥ 2),
- leur enfant en famille d'accueil avait un score supérieur à 3 (pour les enfants < 6 ans) ou 5 (pour les enfants ≥ 6 ans) sur les éléments critiques du CBCL.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Comportemental : intervention du parent nourricier
Les parents d'accueil reçoivent une intervention de parent d'accueil consistant en 10 visites individuelles à domicile et trois séances de groupe.
La durée de l'intervention est de quatre mois
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formation en gestion parentale pour les parents d'accueil, consistant en 10 visites individuelles à domicile et 3 séances de groupe.
La durée est de quatre mois
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
groupe témoin sur liste d'attente qui reçoit les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des problèmes d'extériorisation de l'enfant en famille d'accueil entre le départ et après l'intervention (3,5 mois plus tard)
Délai: Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
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Score T pour la sous-échelle d'externalisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
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Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
|
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Changement dans les problèmes d'extériorisation de l'enfant en famille d'accueil de la post-intervention au suivi (3 mois plus tard)
Délai: Évalué au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit environ 3,5 mois après la mesure de référence) et au suivi (soit trois mois plus tard que la mesure post-intervention).
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Le score T de l'échelle d'externalisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
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Évalué au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit environ 3,5 mois après la mesure de référence) et au suivi (soit trois mois plus tard que la mesure post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du stress parental du parent d'accueil entre le départ et après l'intervention (3,5 mois plus tard)
Délai: Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
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Questionnaire de Nimègue sur la situation parentale
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Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
|
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Changement du stress parental de la mère d'accueil de la post-intervention au suivi (3 mois plus tard)
Délai: Évalué au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit environ 3,5 mois après la mesure de référence) et au suivi (soit trois mois plus tard que la mesure post-intervention).
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Le questionnaire de Nimègue pour la situation parentale
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Évalué au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit environ 3,5 mois après la mesure de référence) et au suivi (soit trois mois plus tard que la mesure post-intervention).
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La satisfaction du client
Délai: Au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois plus tard que la mesure de référence
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Questionnaire néerlandais pour la satisfaction et l'effet du client
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Au post-intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois plus tard que la mesure de référence
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Changement dans le comportement parental de la mère adoptive entre le départ et après l'intervention (3,5 mois plus tard)
Délai: Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
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L'échelle de comportement parental de Gand
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Évalué à deux moments : au départ (avant le début de l'intervention) et après l'intervention (immédiatement après la fin de l'intervention, soit en moyenne 3,5 mois après la mesure initiale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0032
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