- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821755
Eficácia de uma intervenção de pais adotivos: resultados de um estudo (PVO)
4 de abril de 2013 atualizado por: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Desenvolvimento, implementação e avaliação de uma intervenção de pais adotivos
A hipótese do estudo é que a intervenção leva a uma redução nos problemas de externalização dos filhos adotivos e no estresse parental dos pais adotivos e que isso, por sua vez, leva a uma redução no número de interrupções das colocações adotivas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vlaams-Brabant
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Brussel, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- filho adotivo tem uma pontuação limítrofe ou clínica em uma das escalas de externalização de banda pequena ou escala de externalização de banda larga do Child Behavior Checklist (CBCL)
Critério de exclusão:
criança adotada:
- tem retardo mental,
- autismo,
- usa medicação psicotrópica de forma inconsistente,
- problemas comportamentais são o resultado de problemas médicos ou medicamentos, pais adotivos:
- ter conhecimento insuficiente de holandês,
- têm baixas habilidades cognitivas,
- já estão recebendo apoio profissional para os problemas de externalização do filho adotivo,
- estão se divorciando.
Além disso, as colocações de acolhimento foram excluídas se pelo menos dois dos seguintes critérios estivessem presentes:
- pais adotivos consideraram encerrar a colocação adotiva durante os últimos dois meses
- estavam passando por sofrimento psicológico (medido com o General Health Questionnaire (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) e definido como uma pontuação ≥ 2),
- seu filho adotivo teve uma pontuação somada acima de 3 (para crianças < 6 anos) ou 5 (para crianças ≥ 6 anos) nos itens críticos do CBCL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Comportamental: Incentivar a intervenção dos pais adotivos
Os pais adotivos recebem uma intervenção de pais adotivos que consiste em 10 visitas domiciliares individuais e três sessões em grupo.
A duração da intervenção é de quatro meses
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treinamento de gestão parental para pais adotivos, consistindo em 10 visitas domiciliares individuais e 3 sessões em grupo.
A duração é de quatro meses
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
grupo de controle de lista de espera que recebe cuidados como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos problemas de externalização do filho adotivo desde a linha de base até a pós-intervenção (3,5 meses depois)
Prazo: Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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T-score para a subescala de externalização do Child Behavior Checklist (CBCL)
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Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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Mudança nos problemas de externalização do filho adotivo desde a pós-intervenção até o acompanhamento (3 meses depois)
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é cerca de 3,5 meses após a medição da linha de base) e no acompanhamento (que é três meses depois da medição pós-intervenção).
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O T-score da escala Externalizing do Child Behavior Checklist (CBCL)
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Avaliado no pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é cerca de 3,5 meses após a medição da linha de base) e no acompanhamento (que é três meses depois da medição pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse dos pais adotivos desde a linha de base até a pós-intervenção (3,5 meses depois)
Prazo: Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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Questionário de Nijmegen para a situação parental
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Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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Mudança no estresse parental da mãe adotiva desde a pós-intervenção até o acompanhamento (3 meses depois)
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é cerca de 3,5 meses após a medição da linha de base) e no acompanhamento (que é três meses depois da medição pós-intervenção).
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O Questionário de Nijmegen para a situação parental
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Avaliado no pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é cerca de 3,5 meses após a medição da linha de base) e no acompanhamento (que é três meses depois da medição pós-intervenção).
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Satisfação do cliente
Prazo: No pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses depois da medição inicial
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Questionário holandês para satisfação e efeito do cliente
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No pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses depois da medição inicial
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Mudança no comportamento parental da mãe adotiva desde o início até a pós-intervenção (3,5 meses depois)
Prazo: Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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A Escala Ghent de Comportamento Parental
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Avaliado em dois momentos: na linha de base (antes do início da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após o término da intervenção, que é em média 3,5 meses após a medição da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ID0032
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