Wirksamkeit einer Pflegeelternintervention: Ergebnisse einer Studie (PVO)
4. April 2013 aktualisiert von: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Entwicklung, Durchführung und Evaluation einer Pflegeelternintervention
Die Hypothese der Studie ist, dass die Intervention zu einer Verringerung der Externalisierungsprobleme der Pflegekinder und des Erziehungsstresses der Pflegeeltern führt und dass dies wiederum zu einer Verringerung der Zahl der Abbrüche von Pflegeunterbringungen führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegekind hat einen grenzwertigen oder klinischen Score auf einer der Small-Band-Externalisierungsskalen oder der Breitband-Externalisierungsskala der Child Behaviour Checklist (CBCL)
Ausschlusskriterien:
Pflegekind:
- hat eine geistige Behinderung,
- Autismus,
- verwendet Psychopharmaka auf uneinheitliche Weise,
- Verhaltensauffälligkeiten sind Folge medizinischer Probleme oder Medikamente, Pflegeeltern:
- unzureichende Niederländischkenntnisse haben,
- geringe kognitive Fähigkeiten haben,
- erhalten bereits professionelle Unterstützung bei den Externalisierungsproblemen des Pflegekindes,
- lassen sich scheiden.
Außerdem wurden Pflegestellen ausgeschlossen, wenn mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllt waren:
- Pflegeeltern haben in den letzten zwei Monaten überlegt, die Pflegestelle zu beenden
- unter psychischer Belastung litten (gemessen mit dem General Health Questionnaire (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) und definiert als Score ≥ 2),
- ihr Pflegekind hatte bei den kritischen CBCL-Items einen Summenwert über 3 (für Kinder < 6 Jahre) bzw. 5 (für Kinder ≥ 6 Jahre).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Verhalten: Intervention der Pflegeeltern
Pflegeeltern erhalten eine Pflegeelternintervention, die aus 10 individuellen Hausbesuchen und drei Gruppensitzungen besteht.
Die Dauer des Eingriffs beträgt vier Monate
|
Elternmanagementtraining für Pflegeeltern, bestehend aus 10 individuellen Hausbesuchen und 3 Gruppensitzungen.
Die Dauer beträgt vier Monate
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Wartelisten-Kontrollgruppe, die Pflege wie gewohnt erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der externalisierenden Probleme des Pflegekindes von der Baseline bis nach der Intervention (3,5 Monate später)
Zeitfenster: Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
T-Wert für die externalisierende Subskala der Child Behaviour Checklist (CBCL)
|
Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
|
Veränderung der externalisierenden Probleme des Pflegekindes von der Postintervention zur Nachsorge (3 Monate später)
Zeitfenster: Bewertet bei Post-Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, das ist etwa 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung) und bei der Nachuntersuchung (d. h. drei Monate nach der Post-Intervention-Messung).
|
Der T-Wert der Externalisierungsskala der Child Behaviour Checklist (CBCL)
|
Bewertet bei Post-Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, das ist etwa 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung) und bei der Nachuntersuchung (d. h. drei Monate nach der Post-Intervention-Messung).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Erziehungsstresses der Pflegeeltern vom Ausgangswert bis nach der Intervention (3,5 Monate später)
Zeitfenster: Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
Nimwegener Fragebogen zur Erziehungssituation
|
Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
|
Veränderung des Erziehungsstresses der Pflegemutter von der Postintervention zur Nachsorge (3 Monate später)
Zeitfenster: Bewertet bei Post-Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, das ist etwa 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung) und bei der Nachuntersuchung (d. h. drei Monate nach der Post-Intervention-Messung).
|
Der Nimwegener Fragebogen für die Erziehungssituation
|
Bewertet bei Post-Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, das ist etwa 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung) und bei der Nachuntersuchung (d. h. drei Monate nach der Post-Intervention-Messung).
|
|
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Basismessung liegt
|
Niederländischer Fragebogen für Kundenzufriedenheit und Wirkung
|
Nach der Intervention (unmittelbar nach Beendigung der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Basismessung liegt
|
|
Veränderung im Erziehungsverhalten der Pflegemutter von der Baseline bis nach der Intervention (3,5 Monate später)
Zeitfenster: Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
Die Gent Parenting Behavior Scale
|
Bewertet zu zwei Zeitpunkten: zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention) und nach der Intervention (unmittelbar nach Ende der Intervention, was im Durchschnitt 3,5 Monate nach der Ausgangsmessung ist)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ID0032
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .