Effectiviteit van een pleegouderinterventie: resultaten van een proef (PVO)
4 april 2013 bijgewerkt door: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een pleegouderinterventie
De hypothese van het onderzoek is dat de interventie leidt tot een vermindering van de externaliserende problemen van pleegkinderen en van de opvoedstress bij pleegouders en dat dit weer leidt tot een vermindering van het aantal uitval van pleegplaatsingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Brussel, Vlaams-Brabant, België, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pleegkind heeft een borderline of klinische score op een van de kleinbandige externaliserende schalen of de breedbandige externaliserende schaal van de Child Behavior Checklist (CBCL)
Uitsluitingscriteria:
pleegkind:
- heeft een verstandelijke beperking,
- autisme,
- gebruikt psychotrope medicatie op een inconsistente manier,
- gedragsproblemen het gevolg zijn van medische problemen of medicatie, pleegouders:
- onvoldoende kennis van het Nederlands hebben,
- een laag cognitief vermogen hebben,
- al professionele ondersteuning krijgen voor de externaliserende problematiek van het pleegkind,
- zijn aan het scheiden.
Bovendien werden pleegplaatsingen uitgesloten als minstens twee van de volgende criteria aanwezig waren:
- pleegouders hebben de afgelopen twee maanden overwogen om de pleegplaatsing te beëindigen
- psychische klachten hadden (gemeten met de General Health Questionnaire (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) en gedefinieerd als een score ≥ 2),
- hun pleegkind had een somscore van meer dan 3 (voor kinderen < 6 jaar) of 5 (voor kinderen ≥ 6 jaar) op de kritische CBCL-items.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gedrag: tussenkomst van pleegouders
Pleegouders krijgen een pleegouderinterventie die bestaat uit 10 individuele huisbezoeken en drie groepssessies.
De duur van de interventie is vier maanden
|
oudermanagementtraining voor pleegouders, bestaande uit 10 individuele huisbezoeken en 3 groepssessies.
Duur is vier maanden
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
wachtlijstcontrolegroep die reguliere zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in externaliserende problemen van pleegkind vanaf baseline tot post-interventie (3,5 maand later)
Tijdsspanne: Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
T-score voor de externaliserende subschaal van de Child Behavior Checklist (CBCL)
|
Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
|
Verandering in externaliserende problemen van pleegkind van postinterventie naar follow-up (3 maanden later)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij post-interventio (direct na afloop van de interventie, dat is ongeveer 3,5 maand na de nulmeting) en bij follow-up (dat is drie maanden later dan de post-interventie meting).
|
De T-score van de Externaliserende schaal van de Child Behavior Checklist (CBCL)
|
Beoordeeld bij post-interventio (direct na afloop van de interventie, dat is ongeveer 3,5 maand na de nulmeting) en bij follow-up (dat is drie maanden later dan de post-interventie meting).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opvoedstress bij pleegouders vanaf baseline tot post-interventie (3,5 maand later)
Tijdsspanne: Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
Nijmeegse Vragenlijst Ouderschapssituatie
|
Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
|
Verandering in opvoedstress van pleegmoeder van post-interventie naar follow-up (3 maanden later)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij post-interventio (direct na afloop van de interventie, dat is ongeveer 3,5 maand na de nulmeting) en bij follow-up (dat is drie maanden later dan de post-interventie meting).
|
De Nijmeegse Vragenlijst voor de opvoedingssituatie
|
Beoordeeld bij post-interventio (direct na afloop van de interventie, dat is ongeveer 3,5 maand na de nulmeting) en bij follow-up (dat is drie maanden later dan de post-interventie meting).
|
|
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: Bij post-interventie (direct na beëindiging van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand later dan de nulmeting
|
Nederlandse Vragenlijst voor klanttevredenheid en effect
|
Bij post-interventie (direct na beëindiging van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand later dan de nulmeting
|
|
Verandering in het opvoedgedrag van de pleegmoeder vanaf de nulmeting tot na de interventie (3,5 maand later)
Tijdsspanne: Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
De Gentse Opvoedgedragsschaal
|
Beoordeeld op twee tijdstippen: bij baseline (voor aanvang van de interventie) en post-interventie (direct na afloop van de interventie, dat is gemiddeld 3,5 maand na de nulmeting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ID0032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .