- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01821755
Efectividad de una Intervención de Padres de Crianza Temporal: Resultados de un Ensayo (PVO)
4 de abril de 2013 actualizado por: Femke vanschoonlandt, Vrije Universiteit Brussel
Desarrollo, Implementación y Evaluación de una Intervención para Padres de Crianza Temporal
La hipótesis del estudio es que la intervención conduce a una reducción de los problemas de externalización de los niños de acogida y del estrés de crianza de los padres de acogida y que esto a su vez conduce a una reducción del número de rupturas de acogimiento familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Brussel, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño de crianza tiene un puntaje límite o clínico en una de las escalas de externalización de banda pequeña o la escala de externalización de banda ancha de la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Criterio de exclusión:
hijo adoptivo:
- tiene un retraso mental,
- autismo,
- usa medicamentos psicotrópicos de manera inconsistente,
- los problemas de comportamiento son el resultado de problemas médicos o medicamentos, los padres de crianza temporal:
- tener un conocimiento insuficiente del neerlandés,
- tienen bajas capacidades cognitivas,
- ya están recibiendo apoyo profesional para los problemas de externalización del niño de crianza,
- se están divorciando.
Además, se excluyeron los acogimientos si concurrían al menos dos de los siguientes criterios:
- los padres de crianza consideraron terminar la colocación de crianza durante los últimos dos meses
- estaban experimentando malestar psicológico (medido con el Cuestionario de Salud General (GHQ; Koeter & Ormel, 1991) y definido como una puntuación ≥ 2),
- su hijo adoptivo tuvo una puntuación total superior a 3 (para niños < 6 años) o 5 (para niños ≥ 6 años) en los elementos críticos de CBCL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Comportamiento: Intervención de los padres de crianza
Los padres de crianza reciben una intervención para padres de crianza que consta de 10 visitas domiciliarias individuales y tres sesiones grupales.
La duración de la intervención es de cuatro meses.
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Capacitación en manejo de padres para padres de crianza, que consta de 10 visitas domiciliarias individuales y 3 sesiones grupales.
La duración es de cuatro meses.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
grupo de control en lista de espera que recibe atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los problemas de externalización del niño de acogida desde el inicio hasta después de la intervención (3,5 meses después)
Periodo de tiempo: Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
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Puntuación T para la subescala de externalización de la Child Behavior Checklist (CBCL)
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Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
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Cambio en los problemas de externalización del niño de crianza desde la post-intervención hasta el seguimiento (3 meses después)
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es aproximadamente 3,5 meses después de la medición inicial) y en el seguimiento (que es tres meses después de la medición posterior a la intervención).
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La puntuación T de la escala de Externalización de la Child Behavior Checklist (CBCL)
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Evaluado después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es aproximadamente 3,5 meses después de la medición inicial) y en el seguimiento (que es tres meses después de la medición posterior a la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés de crianza de los padres de acogida desde el inicio hasta después de la intervención (3,5 meses después)
Periodo de tiempo: Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
|
Cuestionario de Nijmegen para la situación de crianza
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Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
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Cambio en el estrés de crianza de la madre adoptiva desde la post-intervención hasta el seguimiento (3 meses después)
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es aproximadamente 3,5 meses después de la medición inicial) y en el seguimiento (que es tres meses después de la medición posterior a la intervención).
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El Cuestionario de Nijmegen para la situación de crianza
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Evaluado después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es aproximadamente 3,5 meses después de la medición inicial) y en el seguimiento (que es tres meses después de la medición posterior a la intervención).
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses más tarde que la medición inicial
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Cuestionario holandés para la satisfacción y el efecto del cliente
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Después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses más tarde que la medición inicial
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Cambio en el comportamiento de crianza de la madre adoptiva desde el inicio hasta después de la intervención (3,5 meses después)
Periodo de tiempo: Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
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La Escala de Conducta de Crianza de Gante
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Evaluado en dos puntos de tiempo: al inicio (antes del inicio de la intervención) y después de la intervención (inmediatamente después de que finaliza la intervención, que es en promedio 3,5 meses después de la medición inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ID0032
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