Rintojen rekonstruktioon käytettävän Meso BioMatrix -laitteen toteutettavuustutkimus

Rinnanpoiston jälkeen naiset voivat halutessaan tehdä rintojen rekonstruktion autologisella kudoksella tai rintaimplanteilla. Kaksivaiheinen, kudosten laajentaja-avusteinen rintojen rekonstruktio on yksi yleisimmistä kirurgisista menetelmistä, jotka voitaisiin valita rintojen rekonstruoimiseksi. Tämä menetelmä alkaa joko välittömästi mastektomian jälkeen (tunnetaan välittömänä rintojen rekonstruktiona) tai jonkin ajan kuluttua sen jälkeen (tunnetaan viivästyneenä rintojen rekonstruktiona). Historiallisesti kirurgit asettivat kudoslaajentimen, jota seurasi rintaimplantti joko kokonaan tai osittain rintalihaksen alle. Tämä rintojen jälleenrakennusmenetelmä on kuitenkin yhdistetty vähemmän suotuisiin esteettisiin tuloksiin.

Äskettäin kirurgit alkoivat lisätä ihmisen ruumiin ihosta peräisin olevaa kirurgista verkkoa rintojen jälleenrakennustoimenpiteiden aikana. Yhteenvetona voidaan todeta, että rintaremontin ensimmäisessä vaiheessa plastiikkakirurgi vapauttaa rintalihaksen rintakehän seinämästä. Kirurgi kiinnittää sitten leikkausverkon rintalihakseen ja rintakehän seinämään juuri rinnan alapuolelle. Tämä tehdään taskun luomiseksi kudoslaajentimelle. Kudoslaajentaja istutetaan taskuun ja täytetään osittain. Kudoslaajentaja täytetään vähitellen suolaliuoksella useiden viikkojen tai kuukausien aikana. Kun haluttu rintojen tilavuus on saavutettu, suoritetaan jälleenrakennuksen toinen vaihe. Toisessa vaiheessa kudoslaajentaja poistetaan ja korvataan pysyvällä suolaliuoksella tai silikonigeelillä olevalla rintaimplantilla.

Ihmisen ruumiin ihon kirurgisen verkon käyttö rintojen rekonstruktion aikana on yhdistetty vähemmän kipuun, harvempiin kudosten laajennuskäyntejä ja parempia esteettisiä tuloksia. Ihmisen ruumiin ihon kirurginen verkko lisää kuitenkin huomattavia kustannuksia toimenpiteeseen, ja jotkut kirurgit ovat raportoineet lisääntyneestä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrästä.

Viimeisten 10 vuoden aikana Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt useita kirurgisia verkkolaitteita heikon pehmytkudoksen vahvistamiseen ja korjaamiseen, tai ne ovat tulleet saataville ihmisluovuttajilta saatuina kudossiirteinä. Jotkut kirurgit ovat julkaisseet kokemuksensa useista näistä kirurgisista verkkolaitteista rintojen rekonstruktioon. Tällä hetkellä FDA ei kuitenkaan ole hyväksynyt tai hyväksynyt yhtään kirurgista verkkolaitetta käytettäväksi rintojen rekonstruktiossa.

FDA hyväksyi äskettäin Meso BioMatrix -laitteen heikon pehmytkudoksen vahvistamiseen ja korjaamiseen. Se on kirurginen verkkolaite, joka on valmistettu sian vatsakalvosta, vatsaonteloa reunustavasta kudoksesta. Pehmopaperi puhdistetaan ja steriloidaan perusteellisesti ennen käyttöä. Implantoituna Meso BioMatrix -laite tarjoaa rakenteellista ja mekaanista tukea heikkoille pehmytkudoksille paranemisprosessin aikana.

Tämä kliininen tutkimus on toteutettavuustutkimus. Toteutettavuuskoe on kliininen tutkimus, jossa laitetta tutkitaan pienellä ihmisryhmällä uuteen käyttöön. Koska Meso BioMatrix -laitetta ei ole puhdistettu erityisesti käytettäväksi rintojen rekonstruktiossa, sitä pidetään tutkimuksellisena ja sitä on tutkittava kontrolloiduissa, vaiheittaisissa kliinisissä tutkimuksissa. Siksi tämän tutkimuksen tuloksia, jos ne onnistuvat, voidaan käyttää laajemman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa tulevaisuudessa.