Machbarkeitsstudie des Meso BioMatrix-Geräts zur Brustrekonstruktion

Nach der Mastektomie können sich Frauen für eine Brustrekonstruktion mit Eigengewebe oder Brustimplantaten entscheiden. Die zweizeitige, durch Gewebeexpander unterstützte Brustrekonstruktion ist eine der üblichen chirurgischen Methoden, die zur Rekonstruktion der Brust gewählt werden könnten. Diese Methode beginnt entweder unmittelbar nach der Mastektomie (bekannt als sofortige Brustrekonstruktion) oder einige Zeit danach (bekannt als verzögerte Brustrekonstruktion). In der Vergangenheit platzierten Chirurgen einen Gewebeexpander, gefolgt vom Brustimplantat, entweder vollständig oder teilweise unter dem Brustmuskel. Diese Methode der Brustrekonstruktion wurde jedoch mit weniger günstigen ästhetischen Ergebnissen in Verbindung gebracht.

Kürzlich haben Chirurgen damit begonnen, bei Brustrekonstruktionsverfahren ein chirurgisches Netz aus menschlicher Leichenhaut hinzuzufügen. Zusammenfassend löst der plastische Chirurg in der ersten Phase der Brustrekonstruktion den Brustmuskel von der Brustwand. Der Chirurg befestigt dann das chirurgische Netz am Brustmuskel und an der Brustwand direkt unter der Brust. Dies geschieht, um eine Tasche für den Gewebeexpander zu schaffen. Der Gewebeexpander wird in die Tasche implantiert und teilweise aufgeblasen. Der Gewebeexpander wird über mehrere Wochen oder Monate schrittweise mit Kochsalzlösung gefüllt. Ist das gewünschte Brustvolumen erreicht, erfolgt der zweite Schritt der Rekonstruktion. In der zweiten Phase wird der Gewebeexpander entfernt und durch ein dauerhaftes Brustimplantat mit Kochsalzlösung oder Silikongel ersetzt.

Die Verwendung des chirurgischen Netzes aus menschlicher Leichenhaut während der Brustrekonstruktion wurde mit weniger Schmerzen, weniger Gewebeexpansionsbesuchen und verbesserten ästhetischen Ergebnissen in Verbindung gebracht. Das chirurgische Netz aus menschlicher Leichenhaut fügt dem Verfahren jedoch erhebliche Kosten hinzu, und einige Chirurgen haben über eine erhöhte Rate postoperativer Komplikationen berichtet.

In den letzten 10 Jahren wurde eine Reihe von chirurgischen Netzgeräten von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) für die Verstärkung und Reparatur von schwachem Weichgewebe zugelassen oder wurde als Gewebetransplantat von menschlichen Spendern verfügbar. Einige Chirurgen haben ihre Erfahrungen mit einer Reihe dieser chirurgischen Netzgeräte für die Brustrekonstruktion veröffentlicht. Gegenwärtig ist jedoch kein chirurgisches Netzgerät von der FDA zur Verwendung bei der Brustrekonstruktion zugelassen oder zugelassen.

Das Meso BioMatrix-Gerät wurde kürzlich von der FDA für die Verstärkung und Reparatur von schwachem Weichgewebe zugelassen. Es ist ein chirurgisches Netzgerät, das aus Schweineperitoneum hergestellt wird, dem Gewebe, das die Bauchhöhle auskleidet. Das Gewebe wird vor Gebrauch gründlich gereinigt und sterilisiert. Nach der Implantation bietet das Meso BioMatrix-Gerät während des Heilungsprozesses strukturelle und mechanische Unterstützung für schwaches Weichgewebe.

Diese klinische Studie ist eine Machbarkeitsstudie. Eine Machbarkeitsstudie ist eine klinische Studie, bei der ein Gerät in einer kleinen Gruppe von Menschen für eine neue Verwendung untersucht wird. Da das Meso BioMatrix-Gerät nicht speziell für die Verwendung bei der Brustrekonstruktion zugelassen ist, gilt es als experimentell und muss in einer kontrollierten, schrittweisen Reihe klinischer Studien untersucht werden. Daher können die Ergebnisse dieser Studie im Erfolgsfall dazu verwendet werden, eine größere klinische Studie in der Zukunft zu entwerfen.