Haalbaarheidsstudie van Meso BioMatrix-apparaat voor borstreconstructie

Na een borstamputatie kunnen vrouwen kiezen voor een borstreconstructie met autoloog weefsel of borstimplantaten. Borstreconstructie met behulp van een weefselvergroter in twee fasen is een van de gebruikelijke chirurgische methoden die kunnen worden gekozen om de borst te reconstrueren. Deze methode begint ofwel onmiddellijk na borstamputatie (bekend als onmiddellijke borstreconstructie) of enige tijd daarna (bekend als uitgestelde borstreconstructie). Historisch gezien plaatsten chirurgen een weefselvergroter gevolgd door het borstimplantaat geheel of gedeeltelijk onder de borstspier. Deze methode van borstreconstructie is echter in verband gebracht met minder gunstige esthetische resultaten.

Onlangs zijn chirurgen begonnen met het toevoegen van een chirurgisch gaas dat is afgeleid van de huid van een menselijk kadaver tijdens borstreconstructieprocedures. Samengevat, tijdens de eerste fase van de borstreconstructie laat de plastisch chirurg de borstspier los van de borstwand. De chirurg bevestigt vervolgens het chirurgische gaas aan de borstspier en aan de borstwand net onder de borst. Dit wordt gedaan om een ​​zak voor de tissue expander te creëren. De tissue expander wordt in de pocket geïmplanteerd en gedeeltelijk opgeblazen. De tissue expander wordt gedurende enkele weken of maanden geleidelijk gevuld met zoutoplossing. Zodra het gewenste borstvolume is bereikt, vindt de tweede fase van de reconstructie plaats. In de tweede fase wordt de weefselvergroter verwijderd en vervangen door een permanent borstimplantaat met zoutoplossing of siliconengel.

Het gebruik van het chirurgische gaas van de menselijke kadaverhuid tijdens borstreconstructie wordt in verband gebracht met minder pijn, minder bezoeken aan weefselexpansie en verbeterde esthetische resultaten. Het chirurgische gaas van de menselijke kadaverhuid voegt echter aanzienlijke kosten toe aan de procedure en sommige chirurgen hebben een verhoogd aantal postoperatieve complicaties gemeld.

In de afgelopen 10 jaar is een aantal chirurgische mesh-apparaten goedgekeurd door de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor de versterking en het herstel van zwak zacht weefsel of zijn beschikbaar gekomen als weefseltransplantaten van menselijke donoren. Sommige chirurgen hebben hun ervaring met een aantal van deze chirurgische mesh-apparaten voor borstreconstructie gepubliceerd. Op dit moment is er echter geen chirurgisch mesh-apparaat goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA voor gebruik bij borstreconstructie.

Het Meso BioMatrix-apparaat is onlangs door de FDA goedgekeurd voor versterking en herstel van zwak zacht weefsel. Het is een chirurgisch mesh-apparaat dat is gemaakt van varkensperitoneum, het weefsel dat de buikholte bekleedt. Het weefsel wordt voor gebruik grondig gereinigd en gesteriliseerd. Wanneer het Meso BioMatrix-apparaat is geïmplanteerd, biedt het tijdens het genezingsproces structurele en mechanische ondersteuning aan zwak zacht weefsel.

Deze klinische studie is een haalbaarheidsstudie. Een haalbaarheidsstudie is een klinische studie waarbij een apparaat in een kleine groep mensen wordt bestudeerd voor een nieuwe toepassing. Aangezien het Meso BioMatrix-apparaat niet specifiek is goedgekeurd voor gebruik bij borstreconstructie, wordt het als experimenteel beschouwd en moet het worden bestudeerd in een gecontroleerde, stapsgewijze reeks klinische onderzoeken. Daarom kunnen de resultaten van deze proef, indien succesvol, worden gebruikt om in de toekomst een grotere klinische proef op te zetten.