- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823549
Ravintolisät ja täydentävä/vaihtoehtoinen lääketiede eturauhas- ja rintasyöpäpotilaille
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ravintolisien ja CAM:n (täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede) käyttö eturauhas- ja rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa
Tämä tutkimus oli tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttötiheys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rinta- tai eturauhassyöpä ja jotka aloittivat sädehoidon.
Kysely toistettiin kolmessa ajankohdassa CAM-käytön muutosten arvioimiseksi ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä, jotka ovat valinneet hoitoon ulkoisen sädehoidon tai brakyterapian tai yhdistelmän, ja naiset, joilla on paikallinen rintasyöpä ja joiden on määrä aloittaa ulkoinen sädehoito osana primaarista tai adjuvanttihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttäminen/poissulkemiset
- Miehet, joilla on histologisesti todettu eturauhassyöpä ja jotka ovat valinneet jonkin sädehoidon eturauhassyövän ensisijaiseksi hoitomuodoksi.
- Naiset, jotka saavat rintojen ulkoista sädehoitoa ensisijaisena tai adjuvanttihoitona, ovat kelvollisia.
- Kaikkien osallistujien tulee osata lukea ja kirjoittaa.
- Dementiaa ja kehitysvammaisia henkilöitä, jotka vaikeuttavat kyselylomakkeiden täyttämistä, ei oteta mukaan.
- Potilaat, joilla on tunnettu metastaattinen sairaus, suljetaan pois.
- Tässä tutkimuksessa ei ole ikärajoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä erityyppiset CAM-hoidot, joita käyttävät eturauhassyöpää sairastavat miehet ja rintasyöpää sairastavat naiset, jotka saavat parhaillaan säteilyä.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Arvioi eturauhassyöpää sairastavien miesten ja rintasyöpää sairastavien naisten, jotka saavat parhaillaan sädehoitoa James Cancer Hospitalissa ja Solove Research Institutessa, käyttämien CAM-hoitojen määrä.
Ravintolisien ja vaihtoehtoisten lääkkeiden käyttö on arvioinnin pääpaino.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Selvitä, muuttavatko potilaat CAM-käyttötottumuksiaan ennen sädehoitoa, sen aikana tai sen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Arvioi elämänlaatua validoitujen instrumenttien avulla sädehoidon aikana ja selvitä, onko CAM-käytön ja elämänlaadun välillä korrelaatiota.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Arvioi sädehoidon toksisuus käyttämällä Oncology Nursing Societyn standardoituja kriteerejä ja määritä, onko CAM:n käytön ja toksisuusmittausten välillä korrelaatiota.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Määrittää CAM:n ja ravintolisien käytön ennustavat tekijät, kuten ikä, rotu, tulot, koulutus, siviilisääty tai tupakan/alkoholin käyttö.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-0240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .