- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823549
Kosttilskudd og komplementær/alternativ medisin av prostata- og brystkreftpasienter
24. desember 2025 oppdatert av: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Bruk av kosttilskudd og CAM (komplementær og alternativ medisin) av prostata- og brystkreftpasienter som gjennomgår strålebehandling
Denne studien var en undersøkelse for å bestemme hyppigheten av bruk av komplementær og alternativ medisin (CAM) hos pasienter som nylig ble diagnostisert med bryst- eller prostatakreft som startet med strålebehandling.
Undersøkelsen ble gjentatt ved tre tidspunkter for å vurdere endringer i CAM-bruk over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med klinisk lokalisert prostatakreft som har valgt ekstern strålebestråling eller brakyterapi eller en kombinasjon for sin behandling og kvinner med lokalisert brystkreft som er planlagt å starte ekstern strålebehandling som en del av deres primære eller adjuvante terapi.
Beskrivelse
Inkludering/ekskluderinger
- Menn som har histologisk påvist karsinom i prostata og har valgt en eller annen form for strålebehandling som sin primære behandling for prostatakreft.
- Kvinner som gjennomgår ekstern strålebehandling mot brystet som primær eller adjuvant terapi er kvalifisert.
- Alle deltakere skal kunne lese og skrive.
- Personer med demens og psykisk utviklingshemming som vanskeliggjør utfylling av spørreskjemaene vil ikke bli påmeldt.
- Personer med kjent metastatisk sykdom vil bli ekskludert.
- Det er ingen aldersbegrensninger for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifiser de ulike typene CAM-terapi som brukes av menn med prostatakreft og kvinner med brystkreft som for tiden gjennomgår stråling.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Kvantifiser de ulike typene CAM-terapi som brukes av menn med prostatakreft og kvinner med brystkreft som for tiden gjennomgår strålebehandling ved James Cancer Hospital og Solove Research Institute.
Næringstilskudd og alternativ medisinbruk er hovedfokus i vurderingen.
|
Inntil 1 år
|
|
Bestem om pasienter endrer mønstrene for CAM-bruk før, under eller etter strålebehandling.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
|
|
Vurder livskvalitet ved hjelp av validerte instrumenter under strålebehandling og avgjør om det er en sammenheng mellom CAM-bruk og livskvalitet.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
|
|
Vurder toksisitet for stråleterapi ved å bruke standardiserte kriterier fra Oncology Nursing Society og avgjør om det er en sammenheng mellom CAM-bruk og mål på toksisitet.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
|
|
For å bestemme prediktive faktorer for bruk av CAM og kosttilskudd, som alder, rase, inntekt, utdanning, sivilstatus eller bruk av tobakk/alkohol.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-0240
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .