- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823549
Suplementos nutricionais e medicina complementar/alternativa para pacientes com câncer de próstata e mama
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Uso de Suplementos Nutricionais e MCA (Medicina Complementar e Alternativa) por Pacientes com Câncer de Próstata e Mama em Radioterapia
Este estudo foi uma pesquisa para determinar a frequência do uso de Medicina Complementar e Alternativa (CAM) em pacientes recentemente diagnosticados com câncer de mama ou próstata que estavam iniciando a radioterapia.
A pesquisa foi repetida em três momentos para avaliar as mudanças no uso de CAM ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens com câncer de próstata clinicamente localizado que escolheram irradiação externa ou braquiterapia ou uma combinação para seu tratamento e mulheres com câncer de mama localizado que devem iniciar radioterapia externa como componente de sua terapia primária ou adjuvante.
Descrição
Inclusão/Exclusões
- Homens com carcinoma da próstata comprovado histologicamente e que escolheram alguma forma de radioterapia como terapia primária para o câncer de próstata.
- As mulheres submetidas a radioterapia de feixe externo na mama como terapia primária ou adjuvante são elegíveis.
- Todos os participantes devem saber ler e escrever.
- Indivíduos com demência e retardo mental que dificultem o preenchimento dos questionários não serão incluídos.
- Indivíduos com doença metastática conhecida serão excluídos.
- Não há restrições de idade para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantifique os vários tipos de terapia MCA utilizados por homens com câncer de próstata e mulheres com câncer de mama que estão atualmente passando por radiação.
Prazo: Até 1 ano
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Quantifique os vários tipos de terapia CAM utilizados por homens com câncer de próstata e mulheres com câncer de mama que estão atualmente passando por radioterapia no The James Cancer Hospital e no Solove Research Institute.
Suplementos nutricionais e uso de medicamentos alternativos são o foco principal da avaliação.
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Até 1 ano
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Determine se os pacientes mudam seus padrões de uso de CAM antes, durante ou após o tratamento com radiação.
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Avalie a qualidade de vida usando instrumentos validados durante a radioterapia e determine se existe uma correlação entre o uso de CAM e a qualidade de vida.
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Avalie a toxicidade da radioterapia usando critérios padronizados da Oncology Nursing Society e determine se existe uma correlação entre o uso de CAM e as medidas de toxicidade.
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Determinar fatores preditivos para uso de CAM e suplementos nutricionais, como idade, raça, renda, educação, estado civil ou uso de tabaco/álcool.
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- OSU-0240
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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