- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823549
Nahrungsergänzungsmittel und komplementäre/alternative Medizin von Patienten mit Prostata- und Brustkrebs
2. Februar 2024 aktualisiert von: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und CAM (Komplementär- und Alternativmedizin) bei Patienten mit Prostata- und Brustkrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Umfrage zur Bestimmung der Häufigkeit der Anwendung von Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) bei Patienten, bei denen kürzlich Brust- oder Prostatakrebs diagnostiziert wurde und die mit einer Strahlentherapie begannen.
Die Umfrage wurde zu drei Zeitpunkten wiederholt, um die Veränderungen der CAM-Nutzung im Laufe der Zeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die sich für eine externe Strahlentherapie oder Brachytherapie oder eine Kombination für ihre Behandlung entschieden haben, und Frauen mit lokalisiertem Brustkrebs, bei denen eine externe Strahlentherapie als Bestandteil ihrer primären oder adjuvanten Therapie geplant ist.
Beschreibung
Inklusion/Ausschlüsse
- Männer, die ein histologisch nachgewiesenes Prostatakarzinom haben und eine Form der Strahlentherapie als Primärtherapie für Prostatakrebs gewählt haben.
- Frauen, die sich einer externen Strahlentherapie der Brust als primäre oder adjuvante Therapie unterziehen, sind förderfähig.
- Alle Teilnehmer müssen lesen und schreiben können.
- Personen mit Demenz und geistiger Behinderung, die das Ausfüllen der Fragebögen erschweren, werden nicht aufgenommen.
- Patienten mit bekannter metastatischer Erkrankung werden ausgeschlossen.
- Es gibt keine Altersbeschränkung für diese Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantifizieren Sie die verschiedenen Arten der CAM-Therapie, die von Männern mit Prostatakrebs und Frauen mit Brustkrebs angewendet werden, die sich derzeit einer Bestrahlung unterziehen.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Quantifizieren Sie die verschiedenen Arten der CAM-Therapie, die von Männern mit Prostatakrebs und Frauen mit Brustkrebs angewendet werden, die sich derzeit einer Strahlentherapie am James Cancer Hospital und am Solove Research Institute unterziehen.
Nahrungsergänzungsmittel und die Verwendung alternativer Medikamente stehen im Mittelpunkt der Bewertung.
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Bis zu 1 Jahr
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Stellen Sie fest, ob Patienten ihre Muster der CAM-Nutzung vor, während oder nach der Strahlenbehandlung ändern.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Bewerten Sie die Lebensqualität mit validierten Instrumenten während der Strahlentherapie und stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen der Verwendung von CAM und der Lebensqualität besteht.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Bewerten Sie die Toxizität der Strahlentherapie anhand standardisierter Kriterien der Oncology Nursing Society und stellen Sie fest, ob eine Korrelation zwischen der Verwendung von CAM und Toxizitätsmessungen besteht.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Um prädiktive Faktoren für die Verwendung von CAM und Nahrungsergänzungsmitteln zu bestimmen, wie Alter, Rasse, Einkommen, Bildung, Familienstand oder Tabak-/Alkoholkonsum.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-0240
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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