- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823549
Suppléments nutritionnels et médecine complémentaire/alternative par les patients atteints d'un cancer de la prostate et du sein
2 février 2024 mis à jour par: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Utilisation de suppléments nutritionnels et de MCA (médecine complémentaire et alternative) par les patients atteints d'un cancer de la prostate et du sein subissant une radiothérapie
Cette étude était une enquête visant à déterminer la fréquence d'utilisation de la médecine complémentaire et alternative (CAM) chez les patients récemment diagnostiqués avec un cancer du sein ou de la prostate qui commençaient une radiothérapie.
L'enquête a été répétée à trois moments pour évaluer les changements dans l'utilisation des MCP au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les hommes atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé qui ont choisi l'irradiation par faisceau externe ou la curiethérapie ou une combinaison pour leur traitement et les femmes atteintes d'un cancer du sein localisé qui doivent commencer une radiothérapie externe dans le cadre de leur traitement primaire ou adjuvant.
La description
Inclusions/Exclusions
- Les hommes qui ont un carcinome de la prostate histologiquement prouvé et qui ont choisi une forme de radiothérapie comme traitement principal du cancer de la prostate.
- Les femmes qui subissent une radiothérapie externe du sein comme traitement primaire ou adjuvant sont éligibles.
- Tous les participants doivent savoir lire et écrire.
- Les sujets atteints de démence et de retard mental qui compliquent le remplissage des questionnaires ne seront pas inscrits.
- Les sujets atteints d'une maladie métastatique connue seront exclus.
- Il n'y a pas de limite d'âge pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantifier les différents types de thérapie CAM utilisés par les hommes atteints d'un cancer de la prostate et les femmes atteintes d'un cancer du sein qui subissent actuellement une radiothérapie.
Délai: Jusqu'à 1 an
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Quantifiez les différents types de thérapie CAM utilisés par les hommes atteints d'un cancer de la prostate et les femmes atteintes d'un cancer du sein qui subissent actuellement une radiothérapie au James Cancer Hospital et au Solove Research Institute.
Les suppléments nutritifs et l'utilisation de médicaments alternatifs constituent le principal objectif de l'évaluation.
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Jusqu'à 1 an
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Déterminer si les patients changent leurs schémas d'utilisation des MCA avant, pendant ou après la radiothérapie.
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Jusqu'à 1 an
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Évaluer la qualité de vie à l'aide d'instruments validés pendant la radiothérapie et déterminer s'il existe une corrélation entre l'utilisation des CAM et la qualité de vie.
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Évaluer la toxicité de la radiothérapie à l'aide des critères normalisés de la Oncology Nursing Society et déterminer s'il existe une corrélation entre l'utilisation des CAM et les mesures de toxicité.
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Déterminer les facteurs prédictifs de l'utilisation des MCA et des suppléments nutritionnels, tels que l'âge, la race, le revenu, l'éducation, l'état matrimonial ou la consommation de tabac/d'alcool.
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimé)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-0240
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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