- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01823549
Supplementi nutrizionali e medicina complementare/alternativa per pazienti affetti da cancro alla prostata e al seno
24 dicembre 2025 aggiornato da: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Uso di Integratori Alimentari e CAM (Medicina Complementare e Alternativa) da parte di Pazienti con Cancro alla Prostata e al Seno Sottoposti a Radioterapia
Questo studio è stato un sondaggio per determinare la frequenza dell'uso della Medicina Complementare e Alternativa (CAM) in pazienti recentemente diagnosticati con cancro al seno o alla prostata che stavano iniziando la radioterapia.
L'indagine è stata ripetuta in tre punti temporali per valutare i cambiamenti nell'uso delle CAM nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini con carcinoma prostatico clinicamente localizzato che hanno scelto l'irradiazione a fasci esterni o la brachiterapia o una combinazione per il loro trattamento e donne con carcinoma mammario localizzato che devono iniziare la radioterapia a fasci esterni come componente della loro terapia primaria o adiuvante.
Descrizione
Inclusione/Esclusioni
- Uomini che hanno un carcinoma della prostata istologicamente provato e hanno scelto una qualche forma di radioterapia come terapia primaria per il cancro alla prostata.
- Sono ammissibili le donne sottoposte a radioterapia esterna al seno come terapia primaria o adiuvante.
- Tutti i partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere.
- Non verranno arruolati soggetti con demenza e ritardo mentale che complicano la compilazione dei questionari.
- Saranno esclusi i soggetti con malattia metastatica nota.
- Non ci sono limiti di età per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificare i vari tipi di terapia CAM utilizzati da uomini con cancro alla prostata e donne con cancro al seno che sono attualmente sottoposti a radiazioni.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Quantificare i vari tipi di terapia CAM utilizzati da uomini con cancro alla prostata e donne con cancro al seno che sono attualmente sottoposti a radioterapia presso il James Cancer Hospital e il Solove Research Institute.
Gli integratori alimentari e l'uso di farmaci alternativi sono l'obiettivo principale della valutazione.
|
Fino a 1 anno
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Determinare se i pazienti cambiano i loro schemi di utilizzo delle CAM prima, durante o dopo il trattamento con radiazioni.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Fino a 1 anno
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|
Valutare la qualità della vita utilizzando strumenti convalidati durante la radioterapia e determinare se esiste una correlazione tra l'uso di CAM e la qualità della vita.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Fino a 1 anno
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Valutare la tossicità della radioterapia utilizzando criteri standardizzati della Oncology Nursing Society e determinare se esiste una correlazione tra l'uso di CAM e le misure di tossicità.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Fino a 1 anno
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Per determinare i fattori predittivi per l'uso di CAM e integratori alimentari, come età, razza, reddito, istruzione, stato civile o uso di tabacco/alcol.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2013
Primo Inserito (Stimato)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie mammarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-0240
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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