- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823549
Suplementy diety i medycyna komplementarna/alternatywna dla pacjentów z rakiem prostaty i piersi
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Stosowanie suplementów diety i CAM (medycyna komplementarna i alternatywna) przez pacjentów z rakiem prostaty i piersi poddawanych radioterapii
To badanie było ankietą mającą na celu określenie częstotliwości stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi lub prostaty, którzy rozpoczynali radioterapię.
Ankietę powtórzono w trzech punktach czasowych, aby ocenić zmiany w wykorzystaniu CAM w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z klinicznie zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego, którzy wybrali napromienianie wiązkami zewnętrznymi lub brachyterapię lub ich kombinację, oraz kobiety z miejscowym rakiem piersi, u których zaplanowano rozpoczęcie radioterapii wiązkami zewnętrznymi jako składnika ich terapii podstawowej lub uzupełniającej.
Opis
Włączenie/Wykluczenia
- Mężczyźni, u których histologicznie potwierdzono raka gruczołu krokowego i wybrali jakąś formę radioterapii jako podstawową terapię raka prostaty.
- Kwalifikują się kobiety, które są poddawane radioterapii piersi wiązkami zewnętrznymi jako terapii podstawowej lub uzupełniającej.
- Wszyscy uczestnicy muszą umieć czytać i pisać.
- Osoby z otępieniem i upośledzeniem umysłowym, które utrudniają wypełnienie kwestionariuszy, nie będą przyjmowane.
- Pacjenci ze znaną chorobą przerzutową zostaną wykluczeni.
- Nie ma ograniczeń wiekowych dla tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ilościowo różne rodzaje terapii CAM stosowane przez mężczyzn z rakiem prostaty i kobiety z rakiem piersi, którzy obecnie przechodzą radioterapię.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Oceń ilościowo różne rodzaje terapii CAM stosowane przez mężczyzn z rakiem prostaty i kobiety z rakiem piersi, którzy obecnie przechodzą radioterapię w The James Cancer Hospital i Solove Research Institute.
Suplementy odżywcze i alternatywne stosowanie leków są głównym celem oceny.
|
Do 1 roku
|
|
Ustal, czy pacjenci zmieniają swoje wzorce korzystania z CAM przed, w trakcie lub po radioterapii.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
|
Oceń jakość życia za pomocą zwalidowanych instrumentów podczas radioterapii i określ, czy istnieje korelacja między stosowaniem CAM a jakością życia.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
|
Oceń toksyczność radioterapii przy użyciu standardowych kryteriów Towarzystwa Pielęgniarstwa Onkologicznego i określ, czy istnieje korelacja między stosowaniem CAM a pomiarami toksyczności.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
|
Określenie czynników predykcyjnych dla stosowania CAM i suplementów diety, takich jak wiek, rasa, dochód, wykształcenie, stan cywilny lub używanie tytoniu/alkoholu.
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-0240
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .