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Suplementos nutricionales y medicina complementaria/alternativa por pacientes con cáncer de próstata y de mama

2 de febrero de 2024 actualizado por: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Uso de Suplementos Nutricionales y CAM (Medicina Complementaria y Alternativa) por Pacientes con Cáncer de Próstata y Mama en Radioterapia

Este estudio fue una encuesta para determinar la frecuencia de uso de la Medicina Complementaria y Alternativa (CAM) en pacientes recientemente diagnosticados con cáncer de mama o de próstata que estaban iniciando radioterapia. La encuesta se repitió en tres momentos para evaluar los cambios en el uso de CAM a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado que han elegido la radiación de haz externo o la braquiterapia o una combinación para su tratamiento y las mujeres con cáncer de mama localizado que están programadas para comenzar la radioterapia de haz externo como componente de su terapia primaria o adyuvante.

Descripción

Inclusión/Exclusiones

  • Hombres que tienen carcinoma de próstata histológicamente probado y han elegido alguna forma de radioterapia como su terapia principal para el cáncer de próstata.
  • Las mujeres que se someten a radioterapia de haz externo en el seno como terapia primaria o adyuvante son elegibles.
  • Todos los participantes deben saber leer y escribir.
  • No se incluirán sujetos con demencia y retraso mental que dificulte la cumplimentación de los cuestionarios.
  • Se excluirán los sujetos con enfermedad metastásica conocida.
  • No hay restricciones de edad para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar los diversos tipos de terapia de CAM que utilizan los hombres con cáncer de próstata y las mujeres con cáncer de mama que actualmente se someten a radiación.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Cuantifique los diversos tipos de terapia de CAM que utilizan los hombres con cáncer de próstata y las mujeres con cáncer de mama que actualmente reciben radioterapia en The James Cancer Hospital y Solove Research Institute. Los suplementos nutricionales y el uso de medicamentos alternativos es el enfoque principal de la evaluación.
Hasta 1 año
Determine si los pacientes cambian sus patrones de uso de CAM antes, durante o después del tratamiento de radiación.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Evalúe la calidad de vida con instrumentos validados durante la radioterapia y determine si existe una correlación entre el uso de CAM y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Evalúe la toxicidad de la radioterapia utilizando los criterios estandarizados de la Oncology Nursing Society y determine si existe una correlación entre el uso de CAM y las medidas de toxicidad.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Determinar los factores predictivos del uso de CAM y suplementos nutricionales, como la edad, la raza, los ingresos, la educación, el estado civil o el consumo de tabaco/alcohol.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-0240

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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