- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823549
Voedingssupplementen en complementaire/alternatieve geneeskunde door prostaat- en borstkankerpatiënten
24 december 2025 bijgewerkt door: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Gebruik van voedingssupplementen en CAM (complementaire en alternatieve geneeskunde) door prostaat- en borstkankerpatiënten die radiotherapie ondergaan
Deze studie was een enquête om de frequentie van het gebruik van complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) te bepalen bij patiënten die onlangs de diagnose borst- of prostaatkanker hadden gekregen en die begonnen met bestralingstherapie.
Het onderzoek werd op drie tijdstippen herhaald om veranderingen in het CAM-gebruik in de loop van de tijd te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker die hebben gekozen voor uitwendige bestraling of brachytherapie of een combinatie voor hun behandeling en vrouwen met gelokaliseerde borstkanker die gepland zijn om te beginnen met uitwendige bestraling als onderdeel van hun primaire of adjuvante therapie.
Beschrijving
Opname/Uitsluitingen
- Mannen met histologisch bewezen prostaatcarcinoom en die een vorm van bestraling hebben gekozen als hun primaire therapie voor prostaatkanker.
- Vrouwen die uitwendige bestraling van de borst ondergaan als primaire of adjuvante therapie komen in aanmerking.
- Alle deelnemers moeten kunnen lezen en schrijven.
- Proefpersonen met dementie en mentale retardatie die het invullen van de vragenlijsten bemoeilijken, worden niet ingeschreven.
- Proefpersonen met bekende gemetastaseerde ziekte zullen worden uitgesloten.
- Er zijn geen leeftijdsbeperkingen voor deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer de verschillende soorten CAM-therapie die worden gebruikt door mannen met prostaatkanker en vrouwen met borstkanker die momenteel worden bestraald.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Kwantificeer de verschillende soorten CAM-therapie die worden gebruikt door mannen met prostaatkanker en vrouwen met borstkanker die momenteel bestralingstherapie ondergaan in het James Cancer Hospital en Solove Research Institute.
Voedingssupplementen en alternatief medicatiegebruik staan centraal in de beoordeling.
|
Tot 1 jaar
|
|
Bepaal of patiënten hun patronen van CAM-gebruik vóór, tijdens of na bestralingsbehandeling veranderen.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
|
|
Beoordeel de kwaliteit van leven met behulp van gevalideerde instrumenten tijdens radiotherapie en bepaal of er een verband is tussen CAM-gebruik en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
|
|
Beoordeel de toxiciteit van radiotherapie met behulp van gestandaardiseerde criteria van de Oncology Nursing Society en bepaal of er een verband bestaat tussen het gebruik van CAM en de toxiciteitsmetingen.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
|
|
Om voorspellende factoren te bepalen voor het gebruik van CAM en voedingssupplementen, zoals leeftijd, ras, inkomen, opleiding, burgerlijke staat of tabaks-/alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-0240
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .