- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823601
Käyttäytymisen hallinta ja psykologinen hyvinvointi
tiistai 2. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Kognitiivis-käyttäytymisohjelma tunnehallinnan ja psykologisen hyvinvoinnin tuntemiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tuottaako emotionaalisen hallinnan käyttäytymis- ja kognitiivisten toimenpiteiden ohjelma sekä itsevarmuutta koskeva koulutus terveiden vapaaehtoisten hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, 18 vuotta tai vanhempi, molempia sukupuolia valittiin lääkärintarkastuksen jälkeen osallistumaan tutkimukseen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vapaaehtoisille suoritettiin lihasrelaksaatio (autogeeninen menetelmä), progressiivinen itsekeskeinen meditaatio ja kognitiivis-käyttäytymiskoulutus negatiivisten tunteiden itsehallinnassa.
Heidät myös koulutettiin määrittämään tavoitteet ja määrittämään jokainen askel niiden saavuttamiseksi (toimintasuunnitelma). Vapaaehtoisten on sovellettava tätä strategiaa emotionaalisen käyttäytymisen hallitsemiseksi ja ihmissuhteiden parantamiseksi.
Ahdistus- ja masennuspisteet määritetään käyttämällä Beckin itsearviointiasteikkoja (BDI ja BAI); elämänlaatu määritetään WHO-QOL-inventaariolla ja Ryff-asteikkoa käytetään psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, lääkärintarkastuksen tulosten mukaan
- 18 vuotta tai vanhempi
- lukion tutkinto
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysseminaarit
Tämä ryhmä vapaaehtoisia osallistuu terveysalan seminaareihin.
Jokainen seminaari kestää noin 120 minuuttia, sama aika on käytetty kokeellisen ryhmän kouluttamiseen.
|
Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat 10 viikoittaiseen terveysseminaariin
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen hallintaohjelma
"Käyttäytymisen hallintaohjelma" tarkoittaa, että vapaaehtoisille opetetaan toimenpiteitä, joihin kuuluu autogeeninen lihasrelaksaatio, progressiivinen itsekeskeinen meditaatio ja kognitiivis-käyttäytymisharjoittelu ajatusten, uskomusten ja käyttäytymisen muuttamiseksi tunteiden hallitsemiseksi.
Tämä ohjelma koostuu 10 viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää noin 120 minuuttia.
|
Koostuu 10 120 minuutin pituisesta istunnosta, joilla harjoitetaan palleahengitystä; lihasten rentoutumisen autogeeninen harjoittelu; progressiivinen itsekeskeinen meditaatio ja kognitiivis-käyttäytymiskoulutus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet Beck Depression Inventory- ja Beck Anxiety Inventory -tutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyvinvointipisteiden arviointi 6 psykologisen hyvinvoinnin tekijässä Ryff-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMC-04201301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .