- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823601
Manejo del Comportamiento y Bienestar Psicológico
2 de abril de 2013 actualizado por: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Un Programa Cognitivo-Conductual De Manejo Emocional Y Sentimiento De Bienestar Psicológico
El objetivo del presente estudio es evaluar si un programa de procedimientos conductuales y cognitivos para el control emocional y el entrenamiento asertivo produce bienestar y mejora en la calidad de vida de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios sanos, que no presentaran trastornos neurológicos o psiquiátricos, mayores de 18 años, de ambos sexos, fueron seleccionados, después de un examen médico, para participar en el estudio.
En un ensayo controlado aleatorizado, los voluntarios fueron sometidos a sesiones de relajación muscular (método autógeno), meditación progresiva de autoenfoque y entrenamiento cognitivo-conductual en autocontrol de sentimientos negativos.
También fueron capacitados para determinar metas y determinar cada paso para alcanzarlas (plan de acción). Los voluntarios deben aplicar esta estrategia para controlar el comportamiento emocional y mejorar la relación interpersonal.
Las puntuaciones de ansiedad y depresión se determinarán mediante las escalas de autoevaluación de Beck (BDI y BAI); la calidad de vida se determinará mediante el inventario WHO-QOL y la Escala de Ryff para medir el Bienestar Psicológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas, sin trastornos neurológicos o psiquiátricos, según resultado de examen médico
- 18 años o más
- Título de instituto
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Seminarios en Salud
Este grupo de voluntarios asistirá a seminarios en salud.
Cada seminario tendrá una duración aproximada de 120 minutos, un período de tiempo similar al utilizado para la formación del grupo experimental.
|
Voluntarios que participan en 10 sesiones semanales de seminarios en salud
|
Experimental: Programa de Manejo del Comportamiento
El "Programa de Manejo del Comportamiento" consiste en enseñar a los voluntarios procedimientos que involucran la relajación muscular autógena, la meditación progresiva de autoenfoque y el entrenamiento cognitivo-conductual para cambiar pensamientos, creencias y comportamientos con el fin de controlar las emociones.
Este programa constará de 10 sesiones semanales de unos 120 minutos cada una.
|
Consiste en 10 Sesiones de 120 minutos de duración, para entrenar la respiración diafragmática; entrenamiento autógeno de relajación muscular; Meditación progresiva de autoenfoque y entrenamiento cognitivo-conductual.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones de depresión y ansiedad en el Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación de puntajes de Bienestar en 6 factores de Bienestar Psicológico en la escala Ryff
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UMC-04201301
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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