- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823601
Atferdsledelse og psykologisk velvære
2. april 2013 oppdatert av: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Et kognitivt atferdsprogram for emosjonell ledelse og følelse av psykologisk velvære
Målet med denne studien er å evaluere om et program med atferdsmessige og kognitive prosedyrer for emosjonell kontroll, og selvsikker trening, gir velvære og forbedring av livskvaliteten til friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske frivillige, som ikke har nevrologiske eller psykiatriske lidelser, 18 år eller eldre, begge kjønn, ble valgt, etter en medisinsk undersøkelse, til å delta i studien.
I en randomisert kontrollert studie ble de frivillige underkastet økter med muskelavslapping (autogen metode), progressiv selvfokusmeditasjon og kognitiv atferdstrening i selvkontroll av negative følelser.
De ble også opplært til å bestemme mål og bestemme hvert trinn for å nå dem (handlingsplan). De frivillige må bruke denne strategien for å kontrollere emosjonell atferd og forbedre mellommenneskelige forhold.
Angst og depresjonsscore vil bli bestemt ved å bruke Becks selvevalueringsskalaer (BDI og BAI); Livskvalitet vil bli bestemt ved hjelp av WHO-QOL inventar og Ryff-skalaen vil bli brukt til å måle psykologisk velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker, uten nevrologiske eller psykiatriske lidelser, ifølge resultatene av en medisinsk undersøkelse
- 18 år eller eldre
- videregående grad
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Seminarer i helse
Denne gruppen frivillige skal delta på seminarer innen helse.
Hvert seminar vil vare i ca. 120 minutter, en tilsvarende tidsperiode som brukes til å trene eksperimentell gruppe.
|
Frivillige som deltar på 10 ukentlige samlinger med seminarer i helse
|
|
Eksperimentell: Program for atferdsledelse
"Behavioral Management Program" består i å lære de frivillige prosedyrer som involverer autogen muskelavslapping, progressiv selvfokusmeditasjon og kognitiv atferdstrening for å endre tanker, tro og atferd for å kontrollere følelser.
Dette programmet vil bestå av 10 ukentlige økter på ca. 120 minutter hver.
|
Består av 10 økter av 120 minutters varighet, for å trene diafragmatisk pust; autogen trening av muskelavslapping; progressiv selvfokusmeditasjon og kognitiv atferdstrening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon og angstscore i Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av velvære-score i 6 faktorer av psykologisk velvære i Ryff-skalaen
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UMC-04201301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .