- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01823601
Beteendehantering och psykologiskt välbefinnande
2 april 2013 uppdaterad av: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Ett kognitivt beteendeprogram för emotionell hantering och känsla av psykologiskt välbefinnande
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida ett program med beteendemässiga och kognitiva procedurer för emotionell kontroll, och assertiv träning, ger välbefinnande och förbättring av livskvaliteten för friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga, som inte uppvisar neurologiska eller psykiatriska störningar, 18 år eller äldre, båda könen, valdes ut, efter en medicinsk undersökning, att delta i studien.
I en randomiserad kontrollerad studie fick frivilliga sessioner med muskelavslappning (autogen metod), progressiv självfokusmeditation och kognitiv beteendeträning i självkontroll av negativa känslor.
De tränades också för att bestämma mål och att bestämma varje steg för att nå dem (handlingsplan). Volontärerna måste tillämpa denna strategi för att kontrollera känslomässigt beteende och förbättra interpersonella relationer.
Poäng för ångest och depression kommer att bestämmas med hjälp av Becks självutvärderingsskalor (BDI och BAI); Livskvalitet kommer att bestämmas med hjälp av WHO-QOL-inventering och Ryff-skalan kommer att användas för att mäta psykologiskt välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska människor, utan neurologiska eller psykiatriska störningar, enligt resultatet av en läkarundersökning
- 18 år eller äldre
- gymnasieexamen
Exklusions kriterier:
- Allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Seminarier i hälsa
Denna grupp volontärer kommer att delta i seminarier i hälsa.
Varje seminarium kommer att ta cirka 120 minuter, en liknande tidsperiod som används för att träna experimentgrupp.
|
Volontärer som deltar i 10 veckoseminarier inom hälsa
|
|
Experimentell: Beteendehanteringsprogram
"Behavioral Management Program" består i att lära volontärerna procedurer som involverar autogen muskelavslappning, progressiv självfokusmeditation och kognitiv beteendeträning för att förändra tankar, övertygelser och beteende för att kontrollera känslor.
Detta program kommer att bestå av 10 veckopass på cirka 120 minuter vardera.
|
Består av 10 sessioner om 120 minuter, för att träna diafragmatisk andning; autogen träning för muskelavslappning; progressiv självfokusmeditation och kognitiv beteendeträning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression och ångest poäng i Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av välbefinnandepoäng i 6 faktorer av psykologiskt välbefinnande i Ryff-skalan
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Uppskatta)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UMC-04201301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .