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Gestione comportamentale e benessere psicologico

2 aprile 2013 aggiornato da: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental

Un programma cognitivo-comportamentale di gestione emotiva e sensazione di benessere psicologico

Lo scopo del presente studio è valutare se un programma di procedure comportamentali e cognitive per il controllo emotivo e un training assertivo produca benessere e miglioramento della qualità della vita di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Volontari sani, non presentanti disturbi neurologici o psichiatrici, di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi, sono stati selezionati, dopo una visita medica, per partecipare allo studio. In uno studio controllato randomizzato, i volontari sono stati sottoposti a sessioni di rilassamento muscolare (metodo autogeno), meditazione progressiva per l'autofocus e allenamento cognitivo-comportamentale all'autocontrollo dei sentimenti negativi. Sono stati anche formati per determinare gli obiettivi e determinare ogni passo per raggiungerli (piano d'azione). I volontari devono applicare questa strategia per controllare il comportamento emotivo e migliorare le relazioni interpersonali. I punteggi di ansia e depressione saranno determinati utilizzando le scale di autovalutazione di Beck (BDI e BAI); la qualità della vita sarà determinata utilizzando l'inventario WHO-QOL e la scala Ryff sarà utilizzata per misurare il benessere psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-061
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane, senza disturbi neurologici o psichiatrici, secondo i risultati di una visita medica
  • 18 anni o più
  • diploma di scuola superiore

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi neurologici o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Seminari in Salute
Questo gruppo di volontari parteciperà a seminari sulla salute. Ogni seminario avrà una durata di circa 120 minuti, un tempo analogo a quello utilizzato per la formazione del gruppo sperimentale.
Comportamentale: Seminari in Salute
Volontari che partecipano a 10 sessioni settimanali di seminari sulla salute
Sperimentale: Programma di gestione comportamentale
Il "Behavioural Management Program" consiste nell'insegnare ai volontari procedure che prevedono il rilassamento muscolare autogeno, la meditazione progressiva sull'autofocus e l'allenamento cognitivo-comportamentale per modificare pensieri, convinzioni e comportamenti al fine di controllare le emozioni. Questo programma consisterà in 10 sessioni settimanali di circa 120 minuti ciascuna.
Comportamentale: Programma di gestione comportamentale
Consiste in 10 Sessioni di 120 minuti di durata, per allenare la respirazione diaframmatica; training autogeno del rilassamento muscolare; meditazione progressiva sull'autofocus e allenamento cognitivo-comportamentale.
Altri nomi:
  • Programma di gestione della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di depressione e ansia in Beck Depression Inventory e Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei punteggi di benessere in 6 fattori di benessere psicologico nella scala Ryff
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro de Estudos em Medicina Comportamental

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMC-04201301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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