- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823601
Gedragsmanagement en psychisch welzijn
2 april 2013 bijgewerkt door: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Een cognitief-gedragsprogramma van emotioneel management en gevoel van psychologisch welzijn
Het doel van de huidige studie is om te evalueren of een programma van gedrags- en cognitieve procedures voor emotionele controle en assertieve training leidt tot welzijn en verbetering van de kwaliteit van leven van gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde vrijwilligers, geen neurologische of psychiatrische stoornissen, 18 jaar of ouder, beide geslachten, werden na een medisch onderzoek geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werden de vrijwilligers onderworpen aan sessies van spierontspanning (autogene methode), progressieve zelffocusmeditatie en cognitieve gedragstraining in zelfbeheersing van negatieve gevoelens.
Ze werden ook getraind om doelen te bepalen en elke stap te bepalen om deze te bereiken (actieplan). De vrijwilligers moeten deze strategie toepassen om emotioneel gedrag te beheersen en de interpersoonlijke relatie te verbeteren.
Angst- en depressiescores worden bepaald met behulp van de Beck zelfevaluatieschalen (BDI en BAI); kwaliteit van leven zal worden bepaald met behulp van de WHO-QOL-inventarisatie en de Ryff-schaal zal worden gebruikt om psychisch welzijn te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mensen, zonder neurologische of psychiatrische stoornissen, zo blijkt uit de uitslag van een medisch onderzoek
- 18 jaar of ouder
- middelbare school diploma
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Seminars in gezondheid
Deze groep vrijwilligers zal seminars over gezondheid bijwonen.
Elk seminar duurt ongeveer 120 minuten, een vergelijkbare periode die wordt gebruikt voor het trainen van een experimentele groep.
|
Vrijwilligers die deelnemen aan 10 wekelijkse sessies van seminars over gezondheid
|
|
Experimenteel: Gedragsmanagementprogramma
"Behavioral Management Program" bestaat erin om de vrijwilligers procedures aan te leren die autogene spierontspanning, progressieve zelffocusmeditatie en cognitieve gedragstraining omvatten om gedachten, overtuigingen en gedrag te veranderen om emoties te beheersen.
Dit programma zal bestaan uit 10 wekelijkse sessies van elk ongeveer 120 minuten.
|
Bestaat uit 10 sessies van 120 minuten om de middenrifademhaling te trainen; autogene training van spierontspanning; progressieve zelffocusmeditatie en cognitieve gedragstraining.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie- en angstscores in Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
Tot 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van Welzijnsscores in 6 factoren van Psychologisch Welzijn in Ryff-schaal
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
Tot 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UMC-04201301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .