- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823601
Zarządzanie behawioralne i dobrostan psychiczny
2 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Poznawczo-behawioralny program zarządzania emocjami i poczucia dobrego samopoczucia psychicznego
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy program behawioralnych i poznawczych procedur kontroli emocji oraz trening asertywności wpływa na dobre samopoczucie i poprawę jakości życia zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi ochotnicy, nie wykazujący zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych, w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci, zostali wybrani po badaniu lekarskim do udziału w badaniu.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu ochotników poddano sesjom relaksacji mięśni (metoda autogenna), progresywnej medytacji skupionej na sobie i treningowi poznawczo-behawioralnemu samokontroli negatywnych uczuć.
Zostali również przeszkoleni w określaniu celów i określaniu każdego kroku do ich osiągnięcia (plan działania). Wolontariusze muszą zastosować tę strategię, aby kontrolować zachowania emocjonalne i poprawić relacje międzyludzkie.
Wyniki lęku i depresji zostaną określone przy użyciu skal samooceny Becka (BDI i BAI); jakość życia zostanie określona za pomocą kwestionariusza WHO-QOL, a Skala Ryffa posłuży do pomiaru Dobrostanu Psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, bez zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, zgodnie z wynikami badania lekarskiego
- 18 lat lub więcej
- dyplom ukończenia szkoły średniej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Seminaria w Zdrowiu
Ta grupa wolontariuszy będzie uczestniczyć w seminariach na temat zdrowia.
Każde seminarium będzie trwało około 120 minut, podobnie jak w przypadku szkolenia grupy eksperymentalnej.
|
Wolontariusze, którzy uczestniczą w 10 cotygodniowych sesjach seminariów na temat zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Program zarządzania behawioralnego
„Program zarządzania behawioralnego” polega na nauczeniu ochotników procedur obejmujących autogenną relaksację mięśni, progresywną medytację skupienia na sobie oraz trening poznawczo-behawioralny mający na celu zmianę myśli, przekonań i zachowań w celu kontrolowania emocji.
Ten program będzie się składał z 10 tygodniowych sesji po około 120 minut każda.
|
Składa się z 10 sesji trwających 120 minut, aby ćwiczyć oddychanie przeponowe; autogenny trening relaksacji mięśni; progresywna medytacja skupienia się na sobie i trening poznawczo-behawioralny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki depresji i lęku w Inwentarzu Depresji Becka i Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dobrostanu w 6 czynnikach dobrostanu psychicznego w skali Ryffa
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMC-04201301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Seminaria w Zdrowiu
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationAktywny, nie rekrutującyNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF)Republika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaZdrowi WolontariuszeKorea Południowa
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
HK inno.N CorporationJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe idiopatyczne zaparciaRepublika Korei
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone