- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823601
Verhaltensmanagement und psychologisches Wohlbefinden
2. April 2013 aktualisiert von: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Ein kognitiv-verhaltensbezogenes Programm zur emotionalen Bewältigung und zum Gefühl des psychischen Wohlbefindens
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Programm aus Verhaltens- und kognitiven Verfahren zur emotionalen Kontrolle und Durchsetzungstraining zu Wohlbefinden und Verbesserung der Lebensqualität gesunder Freiwilliger führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige ohne neurologische oder psychiatrische Störungen, 18 Jahre oder älter, beide Geschlechter, wurden nach einer ärztlichen Untersuchung zur Teilnahme an der Studie ausgewählt.
In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden die Freiwilligen Sitzungen zur Muskelentspannung (autogene Methode), progressiver Selbstfokus-Meditation und kognitivem Verhaltenstraining zur Selbstkontrolle negativer Gefühle unterzogen.
Sie wurden auch darin geschult, Ziele festzulegen und jeden Schritt zu bestimmen, um diese zu erreichen (Aktionsplan). Die Freiwilligen müssen diese Strategie anwenden, um emotionales Verhalten zu kontrollieren und die zwischenmenschlichen Beziehungen zu verbessern.
Die Angst- und Depressionswerte werden anhand der Beck-Selbstbewertungsskalen (BDI und BAI) ermittelt. Die Lebensqualität wird anhand des WHO-QOL-Inventars bestimmt und die Ryff-Skala wird zur Messung des psychischen Wohlbefindens verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen, ohne neurologische oder psychiatrische Störungen, nach dem Ergebnis einer ärztlichen Untersuchung
- 18 Jahre oder älter
- Hochschulabschluss
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische oder psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Seminare im Gesundheitsbereich
Diese Gruppe von Freiwilligen wird an Seminaren zum Thema Gesundheit teilnehmen.
Jedes Seminar dauert etwa 120 Minuten, ein ähnlicher Zeitraum, der für die Schulung von Experimentalgruppen verwendet wird.
|
Freiwillige, die an 10 wöchentlichen Seminarsitzungen zum Thema Gesundheit teilnehmen
|
|
Experimental: Verhaltensmanagementprogramm
Das „Verhaltensmanagementprogramm“ besteht darin, den Freiwilligen Verfahren beizubringen, die autogene Muskelentspannung, progressive Selbstfokusmeditation und kognitives Verhaltenstraining umfassen, um Gedanken, Überzeugungen und Verhalten zu ändern und so Emotionen zu kontrollieren.
Dieses Programm besteht aus 10 wöchentlichen Sitzungen von jeweils etwa 120 Minuten.
|
Besteht aus 10 Sitzungen von 120 Minuten Dauer, um die Zwerchfellatmung zu trainieren; Autogenes Training zur Muskelentspannung; progressive Selbstfokusmeditation und kognitives Verhaltenstraining.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressions- und Angstwerte im Beck Depression Inventory und Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
|
Bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wohlbefindenswerte in 6 Faktoren des psychologischen Wohlbefindens auf der Ryff-Skala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
|
Bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UMC-04201301
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