- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823601
Gestão Comportamental e Bem-Estar Psicológico
2 de abril de 2013 atualizado por: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Um Programa Cognitivo-Comportamental de Gestão Emocional e Sensação de Bem-Estar Psicológico
O objetivo do presente estudo é avaliar se um programa de procedimentos comportamentais e cognitivos para controle emocional e treinamento assertivo produz bem-estar e melhora na qualidade de vida de voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis, sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, foram selecionados, após exame médico, para participar do estudo.
Em um ensaio controlado randomizado, os voluntários foram submetidos a sessões de relaxamento muscular (método autógeno), meditação progressiva de autofoco e treinamento cognitivo-comportamental em autocontrole de sentimentos negativos.
Eles também foram treinados para determinar metas e definir cada passo para alcançá-los (plano de ação). Os voluntários devem aplicar essa estratégia para controlar o comportamento emocional e melhorar o relacionamento interpessoal.
Os escores de ansiedade e depressão serão determinados por meio das escalas de autoavaliação de Beck (BDI e BAI); a qualidade de vida será determinada usando o inventário WHO-QOL e a Escala de Ryff será usada para medir o Bem-Estar Psicológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis, sem distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, de acordo com os resultados de um exame médico
- 18 anos ou mais
- diploma de ensino médio
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Seminários em Saúde
Esse grupo de voluntários participará de seminários na área da saúde.
Cada seminário terá a duração aproximada de 120 minutos, período de tempo semelhante ao utilizado para o treinamento do grupo experimental.
|
Voluntários que participam de 10 sessões semanais de seminários em saúde
|
Experimental: Programa de Gestão Comportamental
O "Programa de Gestão Comportamental" consiste em ensinar aos voluntários procedimentos que envolvem relaxamento muscular autógeno, meditação autofocal progressiva e treinamento cognitivo-comportamental para mudança de pensamentos, crenças e comportamentos visando o controle das emoções.
Este programa consistirá em 10 sessões semanais de cerca de 120 minutos cada.
|
Consiste em 10 Sessões de 120 minutos de duração, para treinar a respiração diafragmática; treinamento autogênico de relaxamento muscular; meditação progressiva de autofoco e treinamento cognitivo-comportamental.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escores de depressão e ansiedade no Inventário de Depressão de Beck e no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação dos escores de Bem-Estar em 6 fatores do Bem-Estar Psicológico na escala de Ryff
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMC-04201301
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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