- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823601
Gestion comportementale et bien-être psychologique
2 avril 2013 mis à jour par: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Un programme cognitivo-comportemental de gestion émotionnelle et de sentiment de bien-être psychologique
Le but de la présente étude est d'évaluer si un programme de procédures comportementales et cognitives pour le contrôle émotionnel et l'entraînement assertif produit le bien-être et l'amélioration de la qualité de vie des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires sains, ne présentant pas de troubles neurologiques ou psychiatriques, âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, ont été sélectionnés, après examen médical, pour participer à l'étude.
Dans un essai contrôlé randomisé, les volontaires ont été soumis à des séances de relaxation musculaire (méthode autogène), de méditation progressive d'auto-focalisation et d'entraînement cognitivo-comportemental à la maîtrise de soi des sentiments négatifs.
Ils ont également été formés pour déterminer des objectifs et pour déterminer chaque étape pour les atteindre (plan d'action). Les volontaires doivent appliquer cette stratégie pour contrôler le comportement émotionnel et améliorer les relations interpersonnelles.
Les scores d'anxiété et de dépression seront déterminés à l'aide des échelles d'auto-évaluation de Beck (BDI et BAI); la qualité de vie sera déterminée à l'aide de l'inventaire WHO-QOL et l'échelle de Ryff sera utilisée pour mesurer le bien-être psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé, sans troubles neurologiques ou psychiatriques, selon les résultats d'un examen médical
- 18 ans ou plus
- diplôme d'études secondaires
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séminaires en Santé
Ce groupe de bénévoles participera à des séminaires sur la santé.
Chaque séminaire durera environ 120 minutes, une durée similaire à celle utilisée pour la formation du groupe expérimental.
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Bénévoles qui participent à 10 sessions hebdomadaires de séminaires en santé
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Expérimental: Programme de gestion comportementale
Le "Behavioral Management Program" consiste à enseigner aux volontaires des procédures qui impliquent la relaxation musculaire autogène, la méditation progressive d'auto-focus et l'entraînement cognitivo-comportemental pour changer les pensées, les croyances et les comportements afin de contrôler les émotions.
Ce programme consistera en 10 séances hebdomadaires d'environ 120 minutes chacune.
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Se compose de 10 séances de 120 minutes de durée, pour entraîner la respiration diaphragmatique ; entraînement autogène de relaxation musculaire; méditation progressive d'auto-focalisation et entraînement cognitivo-comportemental.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de dépression et d'anxiété dans l'inventaire de dépression de Beck et l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des scores de bien-être dans 6 facteurs du bien-être psychologique dans l'échelle de Ryff
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimation)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMC-04201301
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