- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01823601
Viselkedésmenedzsment és pszichológiai jólét
2013. április 2. frissítette: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Kognitív-viselkedési program az érzelmi kezeléshez és a pszichológiai jólét érzéséhez
Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy az érzelmi kontrollt és asszertív tréninget szolgáló viselkedési és kognitív eljárások programja hozzájárul-e az egészséges önkéntesek jólétéhez és életminőségének javulásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező, 18 éves vagy idősebb önkénteseket választottak ki mindkét nemből, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban az önkénteseket izomrelaxációs (autogén módszer), progresszív önfókusz meditáción és kognitív-viselkedési tréningeken vették részt a negatív érzések önkontrollában.
Arra is kiképezték őket, hogy meghatározzák a célokat és meghatározzák az eléréséhez vezető lépéseket (cselekvési terv). Az önkénteseknek ezt a stratégiát kell alkalmazniuk az érzelmi viselkedés szabályozására és az interperszonális kapcsolatok javítására.
A szorongás és depresszió pontszámait a Beck önértékelési skálák (BDI és BAI) segítségével határozzák meg; Az életminőséget a WHO-QOL leltár segítségével határozzák meg, és a Ryff-skálát használják a pszichológiai jólét mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges emberek, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek nélkül, az orvosi vizsgálat eredménye szerint
- 18 éves vagy idősebb
- Gimnáziumi végzettség
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemináriumok az egészségügyben
Az önkéntesek ezen csoportja egészségügyi szemináriumokon vesz részt.
Minden szeminárium körülbelül 120 percig tart, ami hasonló időtartam a kísérleti csoport képzéséhez.
|
Önkéntesek, akik heti 10 egészségügyi szemináriumon vesznek részt
|
|
Kísérleti: Viselkedésmenedzsment Program
A „viselkedési menedzsment program” célja olyan eljárások megtanítása az önkénteseknek, amelyek magukban foglalják az autogén izomrelaxációt, a progresszív önfókuszos meditációt és a kognitív-viselkedési tréninget a gondolatok, hiedelmek és viselkedés megváltoztatására az érzelmek kontrollálása érdekében.
Ez a program heti 10, egyenként körülbelül 120 perces ülésből áll.
|
10, 120 perces ülésből áll, a rekeszizom légzésének edzésére; az izomlazítás autogén tréningje; progresszív önfókusz meditáció és kognitív-viselkedési tréning.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió és szorongás pontszámok a Beck-depresszió-leltárban és a Beck-szorongás-leltárban
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jólléti pontszámok értékelése a pszichológiai jóllét 6 tényezőjében a Ryff-skálán
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMC-04201301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .