- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823601
Behaviorální management a psychologická pohoda
2. dubna 2013 aktualizováno: Prof.Dr.José Roberto Leite, Centro de Estudos em Medicina Comportamental
Kognitivně-behaviorální program řízení emocí a pocitu psychické pohody
Cílem této studie je zhodnotit, zda program behaviorálních a kognitivních postupů pro emoční kontrolu a asertivní trénink přináší pohodu a zlepšení kvality života zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti ve studii byli po lékařském vyšetření vybráni zdraví dobrovolníci bez neurologických nebo psychiatrických poruch, starší 18 let, obou pohlaví.
V randomizované kontrolované studii byli dobrovolníci podrobeni sezení svalové relaxace (autogenní metoda), progresivní meditaci zaměřené na sebe a kognitivně-behaviorálnímu tréninku sebekontroly negativních pocitů.
Byli také trénováni, aby si stanovili cíle a určili každý krok k jejich dosažení (akční plán). Dobrovolníci musí tuto strategii aplikovat na kontrolu emocionálního chování a zlepšení mezilidských vztahů.
Skóre úzkosti a deprese bude stanoveno pomocí Beckových škál sebehodnocení (BDI a BAI); kvalita života bude určena pomocí inventáře WHO-QOL a k měření psychické pohody se použije Ryffova škála.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé, bez neurologických či psychiatrických poruch, dle výsledků lékařského vyšetření
- 18 let nebo starší
- středoškolský titul
Kritéria vyloučení:
- Těžké neurologické nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Semináře ve zdraví
Tato skupina dobrovolníků se bude účastnit seminářů o zdraví.
Každý seminář bude trvat asi 120 minut, což je obdobná doba jako pro nácvik experimentální skupiny.
|
Dobrovolníci, kteří se účastní 10 týdenních seminářů o zdraví
|
|
Experimentální: Program řízení chování
"Program řízení chování" spočívá ve výuce dobrovolníků postupům, které zahrnují autogenní svalovou relaxaci, progresivní meditaci zaměřenou na sebe a kognitivně-behaviorální trénink ke změně myšlenek, přesvědčení a chování za účelem kontroly emocí.
Tento program se bude skládat z 10 týdenních relací, z nichž každá bude trvat přibližně 120 minut.
|
Skládá se z 10 lekcí po 120 minutách pro trénink bráničního dýchání; autogenní trénink svalové relaxace; progresivní meditace zaměřená na sebe a kognitivně-behaviorální trénink.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese a úzkost skóre v Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení skóre pohody v 6 faktorech psychické pohody v Ryffově škále
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMC-04201301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Semináře ve zdraví
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityDokončenoDeprese | HypertenzeSpojené státy, Čína
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoIschemická choroba srdeční | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea Mar...DokončenoDiabetes typu 2Spojené státy
-
HK inno.N CorporationNeznámý
-
Radicle ScienceDokončeno
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeMírná až střední atopická dermatitida
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
HK inno.N CorporationZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
HK inno.N CorporationAktivní, ne náborNevalvulární fibrilace síní (NVAF)Korejská republika