Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion rasva, eikosanoidit ja rintasyövän riski

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vaikuttavatko ruokavaliot, jotka on suunniteltu lisäämään plasman n3-pitoisuuksia (vähärasvainen ruokavalio, n3-rasvahapporikastuksen kanssa tai ilman), suotuisasti naisten sukupuolihormonien jakautumiseen suuntaan, joka liittyy sukupuolihormonien riskin vähenemiseen. -välitteinen syövän kehittyminen. Erityisesti oletamme, että lisääntynyt verenkierrossa olevien n3-rasvahappojen pitoisuus vähentää biokemiallisia markkereita, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin sairastua tiettyihin sukupuolihormonivälitteisiin syöpiin, kuten rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotuksemme johtoajatuksena on, että sekä kokonaisrasva että ruokavalion rasvahappokoostumus vaikuttavat ympäristöön, joka liittyy sukupuolihormonivälitteisten syöpien riskiin. Erityisesti oletamme, että lisääntynyt verenkierrossa olevien n3-rasvahappojen pitoisuus vähentää biokemiallisia markkereita, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin kehittää tiettyjä sukupuolihormonivälitteisiä syöpiä, kuten rintasyöpää. Verrattuna runsasrasvaiseen ruokavalioon, odotamme n3-pitoisuuksien nousevan ja sukupuolihormonitasojen laskevan sekä vähärasvaisen että vähärasvaisen/n3-rikkaan ruokavalion jälkeen, mikä saa suurimman vasteen vähärasvaisella n3-valmisteella. Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) arvioida kokonaisrasvan ja n3-rasvahappojen kulutuksen vaikutuksia plasman ja virtsan sukupuolihormonipitoisuuksiin postmenopausaalisilla naisilla, 2) arvioida plasman rasvahappopitoisuuksien sekä plasman ja virtsan sukupuolihormonien välistä suhdetta. pitoisuudet ja 3) arvioida kokonaisrasvan ja n3-rasvahappojen kulutuksen vaikutuksia sukupuolihormonipitoisuuksien sekä virtsan prostaglandiini E2- ja tromboksaani B2-pitoisuuksien välisiin yhteyksiin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vaikuttavatko ruokavaliot, jotka on suunniteltu lisäämään plasman n3-pitoisuuksia (vähärasvainen ruokavalio, n3-rasvahapporikastuksen kanssa tai ilman), suotuisasti naisten sukupuolihormonien jakautumiseen suuntaan, joka liittyy sukupuolihormonien riskin vähenemiseen. -välitteinen syövän kehittyminen. Ensisijaisia ​​arvioitavia päätepisteitä ovat plasman ja virtsan sukupuolihormonipitoisuudet seuraavasti:

Päätepisteet liittyvät lisääntyneisiin rintasyöpäriskin riskitekijöihin: plasman estradioli (E2), estroni (E1), estronisulfaatti (E1 sulfaatti), testosteroni, androsteenidioni, sukupuolihormonia sitova globuliini (SHBG), dehydroepiandrosteroni (DHEA), dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) ), Estrogeenivaikutuksen mittarit: plasman follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), virtsan estrogeenimetaboliitit.

Systeemisten arakidonihaposta peräisin olevien eikosanoidien mittaukset: virtsan bisykloprostaglandiini E2 (PGEa), 2,3-dinoritromboksaani B2 (TXB2).

Mitat, jotka heijastavat ravinnon rasvan ja rasvahappojen saannin vaikutusta: plasman fosfolipidit, kolesteroliesterit, triglyseridit ja vapaiden rasvahappojen koostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • 45-70 vuotta vanha,
  • vähintään vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen
  • ei käytä hormonikorvaushoitoa,
  • BMI välillä 19-29
  • halukkuus lopettaa prostaglandiinien vastaisten lääkkeiden, kuten aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, käytön
  • "tyypillisen" amerikkalaisen ruokavalion nauttiminen ilman epätavallisia ruokavaliokäytäntöjä, kuten tiukan kasvisruokavalion noudattamista
  • halukkuus noudattaa koeprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Tunnettu sairausprosessi ja 3) Reseptilääkkeiden käyttö, mukaan lukien hormonikorvaushoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärasvainen, paljon rasvaa, vähän rasvaa Paljon omega-3
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa
Kokeellinen: Vähärasvainen, vähärasvainen korkea Omega 3, runsaasti rasvaa
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa
Kokeellinen: Paljon rasvaa, vähän rasvaa, vähän rasvaa Paljon omega-3
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa
Kokeellinen: Paljon rasvaa, vähän rasvaa, paljon omega-3, vähän rasvaa
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa
Kokeellinen: Vähärasvainen Paljon Omega 3, paljon rasvaa, vähän rasvaa
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa
Kokeellinen: Vähärasvainen korkea Omega 3, vähärasvainen, paljon rasvaa
Katso Intervention kuvaus
Vähärasvainen ruokavalio = 20 % rasvaa
Vähärasvainen, korkea n3-ruokavalio = 20 % rasvaa + 3 % n3
Runsasrasvainen ruokavalio = 40 % rasvaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman sukupuolihormonitasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
E2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Estradioli
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa