Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní tuk, eikosanoidy a riziko rakoviny prsu

Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda diety navržené ke zvýšení plazmatických koncentrací n3 (nízkotučná dieta, s nebo bez obohacení n3 mastnými kyselinami), příznivě ovlivní distribuci pohlavních hormonů u žen ve směru spojeném se sníženým rizikem pohlavního hormonu. - zprostředkovaný vývoj rakoviny. Konkrétně předpokládáme, že zvýšená koncentrace cirkulujících n3 mastných kyselin sníží biochemické markery spojené se zvýšeným rizikem rozvoje určitých rakovin zprostředkovaných pohlavními hormony, jako je rakovina prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavní myšlenkou našeho návrhu je, že jak celkové složení tuku, tak složení mastných kyselin ve stravě přispívají k prostředí spojenému s rizikem rakoviny zprostředkované pohlavními hormony. Konkrétně předpokládáme, že zvýšená koncentrace cirkulujících n3 mastných kyselin sníží biochemické markery spojené se zvýšeným rizikem rozvoje určitých rakovin zprostředkovaných pohlavními hormony, jako je rakovina prsu. Ve srovnání s dietou s vysokým obsahem tuku očekáváme zvýšení koncentrací n3 a snížení hladin pohlavních hormonů po nízkotučné i nízkotučné/n3 bohaté dietě, s největší odezvou ve skupině s nízkým obsahem tuku-n3 suplementované. Cíle tohoto projektu jsou: 1) zhodnotit vliv celkové spotřeby tuků a n3 mastných kyselin na koncentrace pohlavních hormonů v plazmě a moči u žen po menopauze, 2) zhodnotit vztah mezi plazmatickými koncentracemi mastných kyselin a plazmou a pohlavním hormonem v moči. koncentrace a 3) k vyhodnocení účinků celkové spotřeby tuku a n3 mastných kyselin na souvislosti mezi koncentracemi pohlavních hormonů a koncentracemi prostaglandinu E2 a tromboxanu B2 v moči.

Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda diety navržené ke zvýšení plazmatických koncentrací n3 (nízkotučná dieta, s nebo bez obohacení n3 mastnými kyselinami), příznivě ovlivní distribuci pohlavních hormonů u žen ve směru spojeném se sníženým rizikem pohlavního hormonu. - zprostředkovaný vývoj rakoviny. Primární cílové parametry, které mají být hodnoceny, zahrnují plazmatické a močové koncentrace pohlavních hormonů následovně:

Koncové body jsou spojeny se zvýšenými rizikovými faktory pro riziko rakoviny prsu: plazmatický estradiol (E2), estron (E1), estron sulfát (E1 sulfát), testosteron, androstendion, globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS ), Měření účinku estrogenu: plazmatický folikuly stimulující hormon (FSH), metabolity estrogenu v moči.

Měření systémových eikosanoidů odvozených od kyseliny arachidonové: močový bicyklo-prostaglandin E2 (PGEa), 2,3-dinor tromboxan B2 (TXB2).

Měření odrážející vliv dietního příjmu tuků a mastných kyselin: složení plazmatických fosfolipidů, esterů cholesterolu, triglyceridů a volných mastných kyselin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • 45 až 70 let,
  • alespoň jeden rok od poslední menstruace
  • nepoužívání hormonální substituční terapie,
  • BMI mezi 19-29
  • ochota přerušit užívání volně prodejných léků s antiprostaglandinovou aktivitou, jako je aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky
  • konzumace „typické“ americké stravy bez neobvyklých dietních praktik, jako je dodržování přísné vegetariánské stravy
  • ochota vyhovět požadavkům experimentálního protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Známý chorobný proces a 3) Užívání léků na předpis, včetně hormonální substituční terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký obsah tuku, vysoký obsah tuku, nízký obsah tuku vysoký obsah omega 3
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku
Experimentální: Nízký obsah tuku, nízký obsah tuku vysoký obsah omega 3, vysoký obsah tuku
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku
Experimentální: Vysoký obsah tuku, nízký obsah tuku, nízký obsah tuku vysoký obsah omega 3
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku
Experimentální: Vysoký obsah tuku, nízký obsah tuku vysoký obsah omega 3, nízký obsah tuku
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku
Experimentální: Nízkotučný vysoký obsah omega 3, vysoký obsah tuku, nízký obsah tuku
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku
Experimentální: Nízkotučný vysoký obsah omega 3, nízký obsah tuku, vysoký obsah tuku
Viz Popis zásahu
Nízkotučná dieta = 20 % tuku
Nízkotučná dieta s vysokým obsahem n3 = 20 % tuku + 3 % n3
Dieta s vysokým obsahem tuku = 40 % tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny pohlavního hormonu v plazmě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
E2
Časové okno: 8 týdnů
Estradiol
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMN914

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nízkotučná dieta

3
Předplatit