Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые жиры, эйкозаноиды и риск рака молочной железы

1 августа 2018 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Основная цель этого исследования — определить, будет ли диета, предназначенная для повышения концентрации n3 в плазме (диета с низким содержанием жиров, с обогащением n3 жирными кислотами или без нее), благоприятно влиять на распределение половых гормонов у женщин в направлении, связанном со снижением риска половых гормонов. -опосредованное развитие рака. В частности, мы предполагаем, что повышенная концентрация циркулирующих жирных кислот n3 снизит биохимические маркеры, связанные с повышенным риском развития некоторых видов рака, опосредованных половыми гормонами, таких как рак молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная концепция нашего предложения заключается в том, что как общий жир, так и состав жирных кислот в рационе способствуют созданию среды, связанной с риском развития рака, опосредованного половыми гормонами. В частности, мы предполагаем, что повышенная концентрация циркулирующих жирных кислот n3 уменьшит биохимические маркеры, связанные с повышенным риском развития некоторых видов рака, опосредованных половыми гормонами, таких как рак молочной железы. По сравнению с диетой с высоким содержанием жиров, мы ожидаем, что концентрации n3 увеличатся, а уровни половых гормонов снизятся как после диеты с низким содержанием жира, так и с низким содержанием жира/богатой n3, с наибольшим ответом в группе с низким содержанием жира-n3. Цели этого проекта: 1) оценить влияние общего потребления жиров и жирных кислот n3 на концентрацию половых гормонов в плазме и моче у женщин в постменопаузе, 2) оценить взаимосвязь между концентрациями жирных кислот в плазме и половыми гормонами в плазме и моче. концентрации и 3) оценить влияние общего потребления жира и жирных кислот n3 на связь между концентрацией половых гормонов и концентрацией простагландина E2 и тромбоксана B2 в моче.

Основная цель этого исследования — определить, будет ли диета, предназначенная для повышения концентрации n3 в плазме (диета с низким содержанием жиров, с обогащением n3 жирными кислотами или без нее), благоприятно влиять на распределение половых гормонов у женщин в направлении, связанном со снижением риска половых гормонов. -опосредованное развитие рака. Первичные конечные точки, которые необходимо оценить, включают следующие концентрации половых гормонов в плазме и моче:

Конечные точки связаны с повышенными факторами риска рака молочной железы: эстрадиол в плазме (E2), эстрон (E1), сульфат эстрона (сульфат E1), тестостерон, андростендион, глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG), дегидроэпиандростерон (DHEA), дегидроэпиандростерона сульфат (DHEAS). ), Показатели действия эстрогенов: плазменный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), метаболиты эстрогенов в моче.

Показатели системных эйкозаноидов, полученных из арахидоновой кислоты: мочевой бицикло-простагландин E2 (PGEa), 2,3-динортромоксан B2 (TXB2).

Показатели, отражающие влияние пищевых жиров и жирных кислот: фосфолипиды плазмы, эфиры холестерина, триглицериды и состав свободных жирных кислот.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • от 45 до 70 лет,
  • не менее одного года с момента последней менструации
  • не применяя заместительную гормональную терапию,
  • ИМТ от 19 до 29
  • готовность прекратить использование безрецептурных препаратов с антипростагландиновой активностью, таких как аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты
  • употребление «типичной» американской диеты без каких-либо необычных диетических практик, таких как соблюдение строгой вегетарианской диеты
  • готовность выполнять требования протокола эксперимента.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Известный болезненный процесс и 3) Использование рецептурных препаратов, включая заместительную гормональную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С низким содержанием жира, с высоким содержанием жира, с низким содержанием жира и высоким содержанием омега-3
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира
Экспериментальный: С низким содержанием жира, с низким содержанием жира, с высоким содержанием омега-3, с высоким содержанием жира
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира
Экспериментальный: С высоким содержанием жира, с низким содержанием жира, с низким содержанием жира, с высоким содержанием омега-3
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира
Экспериментальный: С высоким содержанием жира, с низким содержанием жира, с высоким содержанием омега-3, с низким содержанием жира
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира
Экспериментальный: С низким содержанием жира, с высоким содержанием омега-3, с высоким содержанием жира, с низким содержанием жира
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира
Экспериментальный: С низким содержанием жира, с высоким содержанием омега-3, с низким содержанием жира, с высоким содержанием жира
См. описание вмешательства
Низкожировая диета = 20% жира
Диета с низким содержанием жира и высоким содержанием n3 = 20% жира + 3% n3
Диета с высоким содержанием жиров = 40% жира

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни половых гормонов в плазме
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Е2
Временное ограничение: 8 недель
Эстрадиол
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием жира

Подписаться