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Graisses alimentaires, eicosanoïdes et risque de cancer du sein

L'objectif principal de cette enquête est de déterminer si les régimes conçus pour augmenter les concentrations plasmatiques de n3 (un régime pauvre en graisses, avec ou sans enrichissement en acides gras n3), affecteront favorablement la distribution des hormones sexuelles chez les femmes dans une direction associée à un risque réduit d'hormone sexuelle. -développement du cancer médié. Plus précisément, nous émettons l'hypothèse qu'une concentration accrue d'acides gras n3 circulants réduira les marqueurs biochimiques associés à un risque accru de développer certains cancers médiés par les hormones sexuelles tels que le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le concept directeur de notre proposition est que la composition en matières grasses totales et en acides gras de l'alimentation contribue à un milieu associé au risque de cancers médiés par les hormones sexuelles. Plus précisément, nous émettons l'hypothèse qu'une concentration accrue d'acides gras n3 circulants réduira les marqueurs biochimiques associés à un risque accru de développer certains cancers médiés par les hormones sexuelles tels que le cancer du sein. Par rapport au régime riche en graisses, nous nous attendons à ce que les concentrations de n3 augmentent et que les niveaux d'hormones sexuelles diminuent après les régimes pauvres en graisses et riches en graisses/n3, avec la plus grande réponse dans le groupe supplémenté en graisses faibles en n3. Les objectifs de ce projet sont : 1) d'évaluer les effets de la consommation de graisses totales et d'acides gras n3 sur les concentrations plasmatiques et urinaires d'hormones sexuelles chez les femmes ménopausées, 2) d'évaluer la relation entre les concentrations plasmatiques d'acides gras et les concentrations plasmatiques et urinaires d'hormones sexuelles et 3) évaluer les effets de la consommation de matières grasses totales et d'acides gras n3 sur les associations entre les concentrations d'hormones sexuelles et les concentrations urinaires de prostaglandine E2 et de thromboxane B2.

L'objectif principal de cette enquête est de déterminer si les régimes conçus pour augmenter les concentrations plasmatiques de n3 (un régime pauvre en graisses, avec ou sans enrichissement en acides gras n3), affecteront favorablement la distribution des hormones sexuelles chez les femmes dans une direction associée à un risque réduit d'hormone sexuelle. -développement du cancer médié. Les principaux critères d'évaluation à évaluer comprennent les concentrations plasmatiques et urinaires d'hormones sexuelles comme suit :

Critères associés à des facteurs de risque accrus de risque de cancer du sein : œstradiol plasmatique (E2), œstrone (E1), sulfate d'œstrone (sulfate d'E1), testostérone, androstènedione, globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), déhydroépiandrostérone (DHEA), sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS ), Mesures de l'action des œstrogènes : hormone folliculo-stimulante plasmatique (FSH), métabolites urinaires des œstrogènes.

Mesures des eicosanoïdes systémiques dérivés de l'acide arachidonique : bicyclo-prostaglandine urinaire E2 (PGEa), 2,3-dinor thromboxane B2 (TXB2).

Mesures reflétant l'influence de l'apport alimentaire en graisses et en acides gras : phospholipides plasmatiques, esters de cholestérol, triglycérides et composition en acides gras libres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • 45 à 70 ans,
  • au moins un an depuis leur dernière période menstruelle
  • ne pas utiliser de traitement hormonal substitutif,
  • IMC entre 19 et 29
  • volonté d'arrêter l'utilisation de médicaments en vente libre ayant une activité anti-prostaglandine tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • consommation d'un régime américain "typique" sans pratiques alimentaires inhabituelles telles que le respect d'un régime végétarien strict
  • volonté de se conformer aux exigences du protocole expérimental.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Processus pathologique connu, et 3) Utilisation de médicaments sur ordonnance, y compris l'hormonothérapie substitutive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible en gras, riche en gras, faible en gras riche en oméga 3
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses
Expérimental: Faible en gras, Faible en gras Riche en oméga 3, Riche en gras
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses
Expérimental: Riche en gras, faible en gras, faible en gras riche en oméga 3
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses
Expérimental: Riche en gras, faible en gras Riche en oméga 3, faible en gras
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses
Expérimental: Faible en gras Riche en oméga 3, Riche en gras, Faible en gras
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses
Expérimental: Faible en gras Riche en oméga 3, Faible en gras, Riche en gras
Voir la description de l'intervention
Régime pauvre en graisses = 20% de matières grasses
Régime faible en gras et riche en n3 = 20 % de matières grasses + 3 % de n3
Régime riche en graisses = 40 % de matières grasses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques d'hormones sexuelles
Délai: 8 semaines
8 semaines
E2
Délai: 8 semaines
Estradiol
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMN914

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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