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Gordura dietética, eicosanóides e risco de câncer de mama

1 de agosto de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O objetivo principal desta investigação é determinar se as dietas destinadas a aumentar as concentrações plasmáticas de n3 (uma dieta com baixo teor de gordura, com ou sem enriquecimento de ácidos graxos n3) afetarão favoravelmente a distribuição de hormônios sexuais em mulheres em uma direção associada à redução do risco de hormônio sexual desenvolvimento de câncer mediado por Especificamente, levantamos a hipótese de que um aumento da concentração de ácidos graxos n3 circulantes reduzirá os marcadores bioquímicos associados ao aumento do risco de desenvolver certos tipos de câncer mediados por hormônios sexuais, como o câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conceito orientador de nossa proposta é que tanto a gordura total quanto a composição de ácidos graxos da dieta contribuem para um ambiente associado ao risco de cânceres mediados por hormônios sexuais. Especificamente, levantamos a hipótese de que uma concentração aumentada de ácidos graxos n3 circulantes reduzirá os marcadores bioquímicos associados ao risco aumentado de desenvolver certos tipos de câncer mediados por hormônios sexuais, como o câncer de mama. Quando comparado com a dieta rica em gordura, esperamos que as concentrações de n3 aumentem e os níveis de hormônio sexual diminuam após dietas com baixo teor de gordura e com baixo teor de gordura/n3, com a maior resposta no grupo suplementado com baixo teor de gordura-n3. Os objetivos deste projeto são: 1) avaliar os efeitos do consumo de gordura total e ácidos graxos n3 nas concentrações plasmáticas e urinárias de hormônios sexuais em mulheres pós-menopáusicas, 2) avaliar a relação entre as concentrações plasmáticas de ácidos graxos e os hormônios sexuais plasmáticos e urinários concentrações, e 3) avaliar os efeitos da gordura total e do consumo de ácidos graxos n3 nas associações entre as concentrações de hormônios sexuais e as concentrações urinárias de prostaglandina E2 e tromboxano B2.

O objetivo principal desta investigação é determinar se as dietas destinadas a aumentar as concentrações plasmáticas de n3 (uma dieta com baixo teor de gordura, com ou sem enriquecimento de ácidos graxos n3) afetarão favoravelmente a distribuição de hormônios sexuais em mulheres em uma direção associada à redução do risco de hormônio sexual desenvolvimento de câncer mediado por Os endpoints primários a serem avaliados incluem concentrações plasmáticas e urinárias de hormônios sexuais como segue:

Endpoints associados a fatores de risco aumentados para risco de câncer de mama: estradiol plasmático (E2), estrona (E1), sulfato de estrona (sulfato E1), testosterona, androstenediona, globulina de ligação de hormônio sexual (SHBG), dehidroepiandrosterona (DHEA), sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS ), Medidas da ação do estrogênio: hormônio folículo estimulante plasmático (FSH), metabólitos urinários do estrogênio.

Medidas de eicosanóides sistêmicos derivados do ácido araquidônico: bicicloprostaglandina E2 urinária (PGEa), 2,3-dinor tromboxano B2 (TXB2).

Medidas que refletem a influência da ingestão de gordura e ácidos graxos na dieta: fosfolipídio plasmático, éster de colesterol, triglicerídeos e composição de ácidos graxos livres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • 45 a 70 anos,
  • pelo menos um ano desde o último período menstrual
  • não fazer terapia de reposição hormonal,
  • IMC entre 19 -29
  • vontade de interromper o uso de medicamentos de venda livre com atividade antiprostaglandina, como aspirina ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
  • consumo de uma dieta americana "típica" sem práticas alimentares incomuns, como o cumprimento de uma dieta vegetariana estrita
  • vontade de cumprir as exigências do protocolo experimental.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Processo de doença conhecido e 3) Uso de medicamentos prescritos, incluindo terapia de reposição hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixo teor de gordura, alto teor de gordura, baixo teor de gordura alto ômega 3
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura
Experimental: Baixo teor de gordura, baixo teor de gordura alto ômega 3, alto teor de gordura
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura
Experimental: Alto teor de gordura, baixo teor de gordura, baixo teor de gordura alto ômega 3
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura
Experimental: Alto teor de gordura, baixo teor de gordura Alto ômega 3, baixo teor de gordura
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura
Experimental: Baixo teor de gordura Alto ômega 3, alto teor de gordura, baixo teor de gordura
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura
Experimental: Baixo teor de gordura Alto ômega 3, baixo teor de gordura, alto teor de gordura
Ver descrição da intervenção
Dieta com baixo teor de gordura = 20% de gordura
Dieta com baixo teor de gordura e alto n3 = 20% de gordura + 3% de n3
Dieta rica em gordura = 40% de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Hormônios Sexuais Plasmáticos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
E2
Prazo: 8 semanas
Estradiol
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Dieta com baixo teor de gordura

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