Dietetyczny tłuszcz, eikozanoidy i ryzyko raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewodnią koncepcją naszej propozycji jest to, że zarówno całkowity tłuszcz, jak i skład kwasów tłuszczowych w diecie przyczyniają się do środowiska związanego z ryzykiem nowotworów, w których pośredniczą hormony płciowe. W szczególności stawiamy hipotezę, że zwiększone stężenie krążących kwasów tłuszczowych n3 zmniejszy markery biochemiczne związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju niektórych nowotworów, w których pośredniczą hormony płciowe, takich jak rak piersi. W porównaniu z dietą wysokotłuszczową spodziewamy się wzrostu stężenia n3 i spadku poziomu hormonów płciowych zarówno po diecie niskotłuszczowej, jak i niskotłuszczowej/bogatej w n3, z największą odpowiedzią w grupie suplementowanej n3 o niskiej zawartości tłuszczu. Celem tego projektu jest: 1) ocena wpływu spożycia tłuszczów ogółem i kwasów tłuszczowych n3 na stężenie hormonów płciowych w osoczu i moczu kobiet po menopauzie, 2) ocena związku między stężeniem kwasów tłuszczowych w osoczu a hormonami płciowymi w osoczu i moczu oraz 3) ocenić wpływ całkowitego spożycia tłuszczu i kwasów tłuszczowych n3 na związki między stężeniami hormonów płciowych a stężeniami prostaglandyny E2 i tromboksanu B2 w moczu.
Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy diety mające na celu zwiększenie stężenia n3 w osoczu (dieta niskotłuszczowa, z lub bez wzbogacenia w kwasy tłuszczowe n3) będą korzystnie wpływać na dystrybucję hormonów płciowych u kobiet w kierunku związanym ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia hormonu płciowego -zapośredniczony rozwój raka. Pierwszorzędowe punkty końcowe, które należy ocenić, obejmują następujące stężenia hormonów płciowych w osoczu i moczu:
Punkty końcowe związane ze zwiększonymi czynnikami ryzyka raka piersi: estradiol w osoczu (E2), estron (E1), siarczan estronu (siarczan E1), testosteron, androstendion, globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG), dehydroepiandrosteron (DHEA), siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEAS) ), Miary działania estrogenów: hormon folikulotropowy (FSH) w osoczu, metabolity estrogenów w moczu.
Miary układowych eikozanoidów pochodzących z kwasu arachidonowego: bicyklo-prostaglandyna E2 w moczu (PGEa), 2,3-dinorowy tromboksan B2 (TXB2).
Miary odzwierciedlające wpływ spożycia tłuszczów i kwasów tłuszczowych w diecie: skład fosfolipidów osocza, estrów cholesterolu, triglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- od 45 do 70 lat,
- co najmniej rok od ostatniej miesiączki
- niestosowania hormonalnej terapii zastępczej,
- BMI między 19 -29
- chęć zaprzestania stosowania leków dostępnych bez recepty o działaniu przeciwprostaglandynowym, takich jak aspiryna lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
- spożywanie „Typowej” amerykańskiej diety bez niezwykłych praktyk żywieniowych, takich jak przestrzeganie ścisłej diety wegetariańskiej
- gotowość do spełnienia wymagań protokołu eksperymentalnego.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Znany proces chorobowy oraz 3) Stosowanie leków na receptę, w tym hormonalnej terapii zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskotłuszczowy, wysokotłuszczowy, niskotłuszczowy, wysoki Omega 3
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Niskotłuszczowy, Niskotłuszczowy Wysoki Omega 3, Wysokotłuszczowy
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość tłuszczu, niska zawartość tłuszczu, niska zawartość tłuszczu Wysoka zawartość Omega 3
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość tłuszczu, niska zawartość tłuszczu, wysoka zawartość kwasów Omega 3, niska zawartość tłuszczu
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Niskotłuszczowa Wysoka Omega 3, Wysoka zawartość tłuszczu, Niska zawartość tłuszczu
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
|
Eksperymentalny: Niskotłuszczowa Wysoka Omega 3, Niska zawartość tłuszczu, Wysoka zawartość tłuszczu
Zobacz opis interwencji
|
Dieta niskotłuszczowa = 20% tłuszczu
Niskotłuszczowa dieta wysokotłuszczowa n3 = 20% tłuszczu + 3% n3
Dieta wysokotłuszczowa = 40% tłuszczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonów płciowych w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
E2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Estradiol
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan K Raatz, PhD, RD, USDA, GFHNRC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McColley SP, Georgopoulos A, Young LR, Kurzer MS, Redmon JB, Raatz SK. A high-fat diet and the threonine-encoding allele (Thr54) polymorphism of fatty acid-binding protein 2 reduce plasma triglyceride-rich lipoproteins. Nutr Res. 2011 Jul;31(7):503-8. doi: 10.1016/j.nutres.2011.06.003.
- Raatz SK, Young LR, Picklo MJ Sr, Sauter ER, Qin W, Kurzer MS. Total dietary fat and fatty acid content modifies plasma phospholipid fatty acids, desaturase activity indices, and urinary prostaglandin E in women. Nutr Res. 2012 Jan;32(1):1-7. doi: 10.1016/j.nutres.2011.12.006.
- Young LR, Raatz SK, Thomas W, Redmon JB, Kurzer MS. Total dietary fat and omega-3 fatty acids have modest effects on urinary sex hormones in postmenopausal women. Nutr Metab (Lond). 2013 Apr 23;10(1):36. doi: 10.1186/1743-7075-10-36.
- Young LR, Kurzer MS, Thomas W, Redmon JB, Raatz SK. Effect of dietary fat and omega-3 fatty acids on urinary eicosanoids and sex hormone concentrations in postmenopausal women: a randomized controlled feeding trial. Nutr Cancer. 2011;63(6):930-9. doi: 10.1080/01635581.2011.589957. Epub 2011 Jul 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMN914
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .