Elämää parantavia aktiviteetteja omaishoitajille (LEAF)
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
Elämää parantavia aktiviteetteja omaishoitajille (LEAF)
Elämää parantavia aktiviteetteja omaishoitajille on kuuden viikon ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään positiivista vaikutusta ihmisiin, jotka hoitavat dementiaa sairastavaa perheenjäsentä. Interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta tapaamisesta, jotka suoritetaan yksitellen koulutetun ohjaajan kanssa ja joissa opetetaan yksinkertaisia taitoja, joita harjoitetaan kotona opintojen mukana tulevassa työkirjassa. Ohjelmaa edeltää ja seuraa 30-45 minuutin kyselylomake. Seurantaarvioinnit suoritetaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Ensisijainen hypoteesi on, että LEAFiin osallistuvat koehenkilöt osoittavat huomattavasti suurempia parannuksia psykologisissa tuloksissa ja osallistuvat ongelmakeskeisempään ja positiivisempaan selviytymismuotoon verrattuna odotuslistan kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimustoiminnot voidaan suorittaa osallistujan kotoa käsin, mikä mahdollistaa osallistumisen kaikille päteville hoitajalle, jolla on tietokone- ja wifi-yhteys missä tahansa Yhdysvaltain osavaltiossa.
LEAF-tutkimus toimittaa osallistumiseen tarvittavan tabletin, ohjelmiston ja työkirjan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on voitava määritellä dementoituneen perheenjäsenen perusterveydenhuollon tarjoajaksi. (Dementiasta kärsivän tulee asua hoitajan luona tai omassa kodissaan, ei hoitolaitoksessa.)
- Pitää puhua ja lukea englantia
- Hänellä on oltava kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nopean Internet-yhteyden puuttuminen
- Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä tai aktiivisesta psykoosista koulutettujen haastattelijoiden arvioimina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: positiivinen vaikutus interventioon
|
Kuuden istunnon taitojen kehittämisohjelma, joka on suunniteltu nostamaan positiivisia tunteita, kun taitoja harjoitellaan ohjelman aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differential Emotions Scalen (DES) muokatun version toistetut mittaukset (Izard, 1977)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
DES:ää käytetään arvioimaan positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Tätä DES:n 20 kohteen versiota muokattiin lisäämään positiivisia vaikutteita sekä sellaisia, jotka todennäköisesti hyödyntävät positiivista affektiivisuutta.
Täysi asteikolla arvioidaan kiinnostusta, nautintoa, yllätystä, surua, vihaa, inhoa, halveksuntaa, pelkoa, syyllisyyttä, häpeää, ujoutta, huvitusta, kunnioitusta, tyytyväisyyttä, kiitollisuutta, toivoa, rakkautta, ylpeyttä, myötätuntoa ja seksuaalisia tunteita (esim. tunsi itsensä seksuaaliseksi, halukkaaksi ja flirttailevaksi").
Asteikko voidaan pisteyttää kokonaispositiivisen ja negatiivisen vaikutuksen perusteella, ryhmitellä sen mukaan, mihin ne osuisivat vaikutuksen ympyrämallissa (esim. korkea aktivaatio vs. alempi aktivaatio), tai yksittäisiä vaikutteita voidaan tarkastella.
Opiskelijanäytteissä tämä modifioitu DES on osoittanut hyväksyttävän luotettavuuden positiivisten vaikutusten alaskaalalla (α = .79)
ja negatiivinen vaikuttaa alaskaalaan (α = .69).
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taakan muutos toimenpiteen lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua - Zarit Burden Inventory (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
22 tuotteen inventaario arvioi omaishoitajien subjektiivisia tunteita hoidon vaikutuksesta henkiseen ja fyysiseen terveyteen, sosiaaliseen elämään ja taloudelliseen asemaan.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
|
Muutos koettuun stressiin toimenpiteen lopussa, 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen - Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, 1988)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
10 kohdetta on suunniteltu tunnistamaan, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja vastaajat kokevat elämänsä.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
|
Muutos hoitajan rasituksessa toimenpiteen lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua - Caregiver Strain Index (CSI) (Robinson, 1983)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
CSI on 13 kohdan mitta, joka kuvaa sekä objektiivisia että subjektiivisia hoitajan rasituksen elementtejä.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
|
Muutos masennuksessa hoidon lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua - masennus, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän tuotepankki, v. 1.0 (PROMIS; Cella et al., 2010)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
Käytetään masennuksen arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
|
Muutos ahdistuksessa toimenpiteen lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua - Emotional Distress - Ahdistuneisuus, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella et al., 2010)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
Käytetään arvioimaan ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
|
Muutos selviytymisessä intervention lopussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua - selviytymistapoja asteikko (Folkman, Lazarus, Pimley ja Novacek, 1987)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
Arvioidut 23 selviytymisreaktion muotoa ovat: vastakkainen selviytyminen, pakenemisen välttäminen, suunnitelmallinen ongelmanratkaisu, positiivinen uudelleenarviointi, hyöty, kasvu, stressin hallinta, muu menestys, tarkoitus, positiiviset suhteet muihin, uskonto ja hengähdystauko, hyväntahtoinen ja negatiivinen uskonnollinen selviytyminen, tunteiden käsittely ja ilmaisu, tavoitteiden korvaaminen ja optimismin ylläpitäminen.
|
Lähtötilanne ja viikot 6 ja 10; 3 kk ja 6 kk posti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-13236
- A115168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atlantic Philanthropies)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .