Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensbevorderende activiteiten voor mantelzorgers (LEAF)

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

Levensbevorderende activiteiten voor mantelzorgers (LEAF)

Life Enhancing Activities for Family Caregivers is een programma van zes weken dat is ontworpen om het positieve affect te vergroten bij mensen die zorgen voor een familielid met dementie. De interventie bestaat uit 6 wekelijkse sessies van een uur die een-op-een worden uitgevoerd met een getrainde facilitator om eenvoudige vaardigheden aan te leren die thuis worden geoefend in een door de studie verstrekt werkboek. Het programma wordt voorafgegaan en gevolgd door een vragenlijst van 30-45 minuten. Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.

Primaire hypothese is dat proefpersonen die deelnemen aan LEAF significant grotere verbeteringen in psychologische uitkomsten zullen laten zien en zich zullen bezighouden met meer probleemgerichte en positieve beoordelingsvormen van coping in vergelijking met de wachtlijstcontroleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle studieactiviteiten kunnen worden uitgevoerd vanuit het huis van de deelnemer, waardoor deelname mogelijk is voor elke gekwalificeerde zorgverlener met computer- en wifi-toegang, in elke Amerikaanse staat. Het LEAF-onderzoek levert de tabletcomputer, software en werkmap die nodig zijn voor deelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten kunnen worden gedefinieerd als de eerstelijnszorgverlener voor een familielid met dementie. (Persoon met dementie moet bij de verzorger of in zijn eigen huis wonen en niet in een zorginstelling.)
  • Moet Engels spreken en lezen
  • Moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toegang tot een snelle internetverbinding
  • Bewijs van ernstige cognitieve stoornissen of actieve psychose, zoals beoordeeld door getrainde interviewers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: positief affect interventie
Een programma voor het opbouwen van vaardigheden van zes sessies, ontworpen om niveaus van positieve emotie te verhogen wanneer vaardigheden gedurende de duur van het programma worden geoefend.
Andere namen:
  • Levensbevorderende activiteiten voor mantelzorgers (LEAF)
Geen tussenkomst: wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalde metingen van de aangepaste versie van de Differential Emotions Scale (DES) (Izard, 1977)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
De DES wordt gebruikt om positief en negatief affect te beoordelen. Deze 20-itemversie van de DES werd aangepast om extra positieve affectieve items op te nemen, evenals items die waarschijnlijk de eigenschap positieve affectiviteit zullen aanboren. De volledige schaal beoordeelt interesse, plezier, verrassing, verdriet, woede, walging, minachting, angst, schuldgevoel, schaamte, verlegenheid, amusement, ontzag, tevredenheid, dankbaarheid, hoop, liefde, trots, sympathie en seksuele gevoelens (bijv. voelde zich seksueel, verlangend en flirterig"). De schaal kan worden gescoord voor totaal positief en negatief affect, gegroepeerd volgens waar ze zouden vallen op het circumplex-model van affect (bijv. Hoge activatie vs. lagere activatie), of individuele affecten kunnen worden onderzocht. In steekproeven van studenten heeft deze gemodificeerde DES een aanvaardbare betrouwbaarheid getoond met de subschaal positieve affecten (α = .79) en de subschaal negatieve affecten (α = .69).
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in belasting aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na - Zarit Burden Inventory (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Inventarisatie met 22 items beoordeelt de subjectieve gevoelens van zorgverleners over de impact van zorgverlening op het emotionele en fysieke functioneren, het sociale leven en de financiële status.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Verandering in waargenomen stress aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na de waargenomen stressschaal (PSS) (Cohen, 1988)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
De 10 items zijn ontworpen om te identificeren hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden. Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Verandering in de belasting van de verzorger aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na - Caregiver Strain Index (CSI) (Robinson, 1983)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
De CSI is een 13-item maatstaf van zowel objectieve als subjectieve elementen van overbelasting van de verzorger.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Verandering in depressie aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na - Depressie, Patient Reported Outcomes Measurement Information System Item Bank, v. 1.0 (PROMIS; Cella et al., 2010)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Gebruikt om depressieve stemming te beoordelen.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Verandering in angst aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na - Emotionele stress - Angst, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella et al., 2010)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Gebruikt om angst te beoordelen.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
Verandering in coping aan het einde van de interventie, 3 en 6 maanden na de Ways of Coping Scale (Folkman, Lazarus, Pimley, & Novacek, 1987)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post
De 23 vormen van copingreacties die zijn beoordeeld, zijn: confronterende coping, ontsnappingsvermijding, planmatige probleemoplossing, positieve herwaardering, voordeel, groei, beheersing van stress, ander succes, doel, positieve relaties met anderen, religie en respijt, welwillend en negatief religieuze coping, emotionele verwerking en expressie, doelvervanging en behoud van optimisme.
Basislijn en week 6 en 10; 3 maanden en 6 maanden post

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-13236
  • A115168 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Atlantic Philanthropies)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren