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Activités d'amélioration de la vie pour les aidants familiaux (LEAF)

1 août 2019 mis à jour par: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

Activités d'amélioration de la vie pour les aidants familiaux (LEAF)

Life Enhancing Activities for Family Caregivers est un programme de six semaines conçu pour accroître l'affect positif chez les personnes qui s'occupent d'un membre de la famille atteint de démence. L'intervention consiste en 6 séances hebdomadaires d'une heure menées en tête-à-tête avec un animateur qualifié pour enseigner des compétences simples qui sont pratiquées à la maison dans un cahier d'exercices fourni par l'étude. Le programme est précédé et suivi d'un questionnaire de 30 à 45 minutes. Des évaluations de suivi seront effectuées 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention.

L'hypothèse principale est que les sujets expérimentaux qui participent au LEAF démontreront des améliorations significativement plus importantes des résultats psychologiques et s'engageront dans des formes d'adaptation plus axées sur les problèmes et positives par rapport à la condition de contrôle de la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les activités de l'étude peuvent être menées depuis le domicile du participant, ce qui rend possible la participation de tout soignant qualifié disposant d'un ordinateur et d'un accès wifi, dans n'importe quel État américain. L'étude LEAF fournira l'ordinateur tablette, le logiciel et le cahier d'exercices nécessaires à la participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent pouvoir être définis comme le fournisseur de soins primaires d'un membre de la famille atteint de démence. (La personne atteinte de démence doit vivre avec le soignant ou dans sa propre maison et non dans un établissement de soins.)
  • Doit parler et lire l'anglais
  • Doit avoir la capacité de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Absence d'accès à une connexion internet haut débit
  • Preuve de déficience cognitive grave ou de psychose active, telle qu'évaluée par des enquêteurs qualifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention affective positive
Programme de renforcement des compétences en six sessions conçu pour augmenter les niveaux d'émotion positive lorsque les compétences sont pratiquées pendant la durée du programme.
Autres noms:
  • Activités d'amélioration de la vie pour les aidants familiaux (LEAF)
Aucune intervention: contrôle des listes d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures répétées de la version modifiée de l'échelle des émotions différentielles (DES) (Izard, 1977)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Le DES sera utilisé pour évaluer les affects positifs et négatifs. Cette version de 20 items du DES a été modifiée pour inclure des items d'affect positif supplémentaires ainsi que ceux qui sont susceptibles d'exploiter l'affectivité positive des traits. L'échelle complète évalue l'intérêt, le plaisir, la surprise, la tristesse, la colère, le dégoût, le mépris, la peur, la culpabilité, la honte, la timidité, l'amusement, l'admiration, le contentement, la gratitude, l'espoir, l'amour, la fierté, la sympathie et les sentiments sexuels (p. senti sexuelle, désireuse et coquette »). L'échelle peut être notée pour l'affect positif et négatif total, regroupé selon l'endroit où ils tomberaient sur le modèle circumplex d'affect (par exemple, activation élevée par rapport à activation inférieure), ou des affects individuels peuvent être examinés. Dans les échantillons d'étudiants, ce DES modifié a montré une fiabilité acceptable avec la sous-échelle des effets positifs (α = 0,79) et la sous-échelle des effets négatifs (α = 0,69).
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fardeau à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Zarit Burden Inventory (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
L'inventaire en 22 éléments évalue les sentiments subjectifs des soignants quant à l'impact de la prestation de soins sur le fonctionnement de la santé émotionnelle et physique, la vie sociale et la situation financière.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Changement du stress perçu à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, 1988)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Les 10 items sont conçus pour identifier à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress plus important.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Changement de la pression sur le soignant à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Caregiver Strain Index (CSI) (Robinson, 1983)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Le CSI est une mesure en 13 éléments des éléments objectifs et subjectifs de la pression sur le soignant.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Changement dans la dépression à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Dépression, Patient Reported Outcomes Measurement Information System Item Bank, v. 1.0 (PROMIS ; Cella et al., 2010)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Utilisé pour évaluer l'humeur dépressive.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Changement d'anxiété à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Détresse émotionnelle - Anxiété, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella et al., 2010)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Utilisé pour évaluer l'anxiété.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Changement d'adaptation à la fin de l'intervention, 3 et 6 mois après - Échelle des moyens d'adaptation (Folkman, Lazarus, Pimley et Novacek, 1987)
Délai: Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois
Les 23 formes de réponses d'adaptation évaluées comprennent : l'adaptation face à face, l'évitement d'évasion, la résolution planifiée de problèmes, la réévaluation positive, les avantages, la croissance, la maîtrise du stress, d'autres succès, le but, les relations positives avec les autres, la religion et le répit, bienveillant et négatif l'adaptation religieuse, le traitement et l'expression émotionnels, le remplacement des objectifs et le maintien de l'optimisme.
Ligne de base et semaines 6 et 10 ; Poste de 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-13236
  • A115168 (Autre subvention/numéro de financement: Atlantic Philanthropies)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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