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Actividades para mejorar la vida de los cuidadores familiares (LEAF)

1 de agosto de 2019 actualizado por: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

Actividades para mejorar la vida de los cuidadores familiares (LEAF)

Life Enhancing Activities for Family Caregivers es un programa de seis semanas diseñado para aumentar el afecto positivo en las personas que cuidan a un familiar con demencia. La intervención consta de 6 sesiones semanales de una hora realizadas uno a uno con un facilitador capacitado para enseñar habilidades simples que se practican en casa en un libro de trabajo proporcionado por el estudio. El programa está precedido y seguido por un cuestionario de 30-45 minutos. Se realizarán evaluaciones de seguimiento al mes, 3 meses y 6 meses después de la intervención.

La hipótesis principal es que los sujetos experimentales que participan en LEAF demostrarán mejoras significativamente mayores en los resultados psicológicos y participarán en formas de afrontamiento más centradas en el problema y de evaluación positiva en comparación con la condición de control de la lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todas las actividades del estudio se pueden realizar desde el hogar del participante, lo que hace posible la participación de cualquier cuidador calificado con computadora y acceso wifi, en cualquier estado de EE. UU. El estudio LEAF proporcionará la tableta, el software y el libro de trabajo necesarios para participar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben poder ser definidos como el proveedor de atención primaria de un familiar con demencia. (La persona con demencia debe vivir con el cuidador o en su propia casa y no en un centro de atención).
  • Debe hablar y leer inglés.
  • Debe tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Falta de acceso a una conexión a Internet de alta velocidad
  • Evidencia de deterioro cognitivo severo o psicosis activa, según lo evaluado por entrevistadores capacitados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de afecto positivo
Programa de desarrollo de habilidades de seis sesiones diseñado para elevar los niveles de emoción positiva cuando las habilidades se practican durante la duración del programa.
Otros nombres:
  • Actividades para mejorar la vida de los cuidadores familiares (LEAF)
Sin intervención: control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas repetidas de la versión modificada de la Escala de Emociones Diferenciales (DES) (Izard, 1977)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
El DES se utilizará para evaluar el afecto positivo y negativo. Esta versión de 20 ítems del DES se modificó para incluir ítems de afecto positivo adicionales, así como aquellos que probablemente aprovechen el rasgo de afectividad positiva. La escala completa evalúa el interés, el disfrute, la sorpresa, la tristeza, la ira, el disgusto, el desprecio, el miedo, la culpa, la vergüenza, la timidez, la diversión, el asombro, la satisfacción, la gratitud, la esperanza, el amor, el orgullo, la simpatía y los sentimientos sexuales (p. se sentía sexual, deseoso y coqueto"). La escala se puede calificar para el afecto total positivo y negativo, agrupados de acuerdo con el lugar en el que se ubicarían en el modelo circunflejo de afecto (p. ej., alta activación frente a baja activación), o se pueden examinar los afectos individuales. En muestras de estudiantes, este DES modificado ha mostrado una confiabilidad aceptable con la subescala de afectos positivos (α = .79) y la subescala de afectos negativos (α = .69).
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga al final de la intervención, 3 y 6 meses después - Inventario de carga de Zarit (Zarit, Reever y Bach-Peterson, 1980)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
El inventario de 22 ítems evalúa los sentimientos subjetivos de los cuidadores sobre el impacto del cuidado en el funcionamiento de la salud emocional y física, la vida social y el estado financiero.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Cambio en el estrés percibido al final de la intervención, 3 y 6 meses después - Escala de estrés percibido (PSS) (Cohen, 1988)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Los 10 ítems están diseñados para identificar cómo los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Cambio en la tensión del cuidador al final de la intervención, 3 y 6 meses después - Índice de tensión del cuidador (CSI) (Robinson, 1983)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
El CSI es una medida de 13 ítems de elementos objetivos y subjetivos de la tensión del cuidador.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Cambio en la depresión al final de la intervención, 3 y 6 meses después - Depresión, banco de elementos del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente, v. 1.0 (PROMIS; Cella et al., 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Se utiliza para evaluar el estado de ánimo depresivo.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Cambio en la ansiedad al final de la intervención, 3 y 6 meses post - Malestar emocional - Ansiedad, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella et al., 2010)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Se utiliza para evaluar la ansiedad.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Cambio en el afrontamiento al final de la intervención, 3 y 6 meses después - Escala de modos de afrontamiento (Folkman, Lazarus, Pimley y Novacek, 1987)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses
Las 23 formas de respuestas de afrontamiento evaluadas incluyen: afrontamiento confrontativo, escape-evitación, resolución planificada de problemas, reevaluación positiva, beneficio, crecimiento, dominio del estrés, otro éxito, propósito, relaciones positivas con los demás, religión y respiro, benévolo y negativo. afrontamiento religioso, procesamiento y expresión emocional, reemplazo de objetivos y mantenimiento del optimismo.
Línea de base y semanas 6 y 10; Publicación de 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-13236
  • A115168 (Otro número de subvención/financiamiento: Atlantic Philanthropies)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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