Мероприятия по улучшению жизни для семейных опекунов (LEAF)
1 августа 2019 г. обновлено: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
Мероприятия по улучшению жизни для семейных опекунов (LEAF)
Мероприятия по улучшению жизни для лиц, ухаживающих за членами семьи, — это шестинедельная программа, предназначенная для повышения положительного влияния на людей, ухаживающих за членом семьи, страдающим деменцией. Вмешательство состоит из 6 еженедельных одночасовых занятий, проводимых один на один с обученным фасилитатором для обучения простым навыкам, которые практикуются дома в учебном пособии. Программе предшествует и следует 30-45-минутная анкета. Последующие оценки будут проводиться через 1, 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Основная гипотеза состоит в том, что испытуемые, участвующие в LEAF, продемонстрируют значительно большее улучшение психологических результатов и будут использовать более сфокусированные на проблеме и позитивно оценивающие формы преодоления трудностей по сравнению с контрольным состоянием из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все учебные мероприятия могут проводиться из дома участника, что делает возможным участие любого квалифицированного опекуна с компьютером и доступом к Wi-Fi в любом штате США.
Исследование LEAF предоставит планшетный компьютер, программное обеспечение и рабочую тетрадь, необходимые для участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь возможность быть назначены в качестве основного поставщика медицинских услуг для члена семьи с деменцией. (Лицо с деменцией должно жить с опекуном или в собственном доме, а не в учреждении по уходу.)
- Должен говорить и читать по-английски
- Должен иметь возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к высокоскоростному интернет-соединению
- Свидетельства тяжелых когнитивных нарушений или активного психоза, по оценке обученных интервьюеров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: позитивное вмешательство
|
Программа развития навыков из шести занятий, предназначенная для повышения уровня положительных эмоций при отработке навыков в течение всей программы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: управление листом ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные измерения модифицированной версии Шкалы дифференциальных эмоций (DES) (Изард, 1977)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
DES будет использоваться для оценки положительного и отрицательного влияния.
Эта версия DES, состоящая из 20 пунктов, была изменена, чтобы включить в нее дополнительные элементы положительного воздействия, а также те, которые могут использовать положительную аффективность черты.
Полная шкала оценивает интерес, удовольствие, удивление, печаль, гнев, отвращение, презрение, страх, вину, стыд, застенчивость, веселье, трепет, удовлетворение, благодарность, надежду, любовь, гордость, сочувствие и сексуальные чувства (например, «Я чувствовала себя сексуальной, желающей и кокетливой»).
Шкала может быть оценена для общего положительного и отрицательного аффекта, сгруппирована в соответствии с тем, где они попадают в циркумплексную модель аффекта (например, высокая активация против более низкой активации), или могут быть исследованы отдельные аффекты.
В студенческих выборках этот модифицированный DES показал приемлемую надежность с подшкалой положительного влияния (α = 0,79).
и подшкала отрицательного влияния (α = 0,69).
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бремени в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после - Инвентаризация бремени Зарита (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Опросник из 22 пунктов оценивает субъективные ощущения лиц, осуществляющих уход, о влиянии ухода на эмоциональное и физическое здоровье, социальную жизнь и финансовое положение.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
|
Изменение воспринимаемого стресса в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после него - Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (Cohen, 1988)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
10 пунктов предназначены для определения того, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после него - Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI) (Робинсон, 1983 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
CSI представляет собой 13-элементную меру как объективных, так и субъективных элементов нагрузки опекуна.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
|
Изменения в депрессии в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после - Депрессия, банк данных информационной системы измерения исходов, о которых сообщают пациенты, версия 1.0 (ПРОМИС; Cella et al., 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Используется для оценки депрессивного настроения.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
|
Изменение тревожности в конце вмешательства, через 3 и 6 месяцев после него — Эмоциональный дистресс — Тревога, банк данных PROMIS, версия 1.0 (Cella et al., 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Используется для оценки беспокойства.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
|
Изменение совладания в конце вмешательства через 3 и 6 месяцев после него — шкала способов совладания (Folkman, Lazarus, Pimley, & Novacek, 1987).
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Оцениваются 23 формы копинг-реакций: конфронтационное совладание, бегство-избегание, планомерное решение проблем, позитивная переоценка, польза, рост, преодоление стресса, другой успех, цель, позитивные отношения с другими, религия и передышка, доброжелательность и негативность. религиозное преодоление, эмоциональная обработка и выражение, замена цели и поддержание оптимизма.
|
Исходный уровень и недели 6 и 10; 3-месячный и 6-месячный пост
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-13236
- A115168 (Другой номер гранта/финансирования: Atlantic Philanthropies)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .