Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania poprawiające jakość życia dla opiekunów rodzinnych (LEAF)

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

Działania poprawiające jakość życia dla opiekunów rodzinnych (LEAF)

Działania wzmacniające życie dla opiekunów rodzinnych to sześciotygodniowy program mający na celu zwiększenie pozytywnego wpływu u osób opiekujących się członkiem rodziny z demencją. Interwencja składa się z 6 cotygodniowych jednogodzinnych sesji prowadzonych jeden na jeden z wyszkolonym facylitatorem w celu nauczenia prostych umiejętności, które są ćwiczone w domu w zeszycie ćwiczeń dostarczonym do nauki. Program jest poprzedzony i zakończony kwestionariuszem trwającym 30-45 minut. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​badani eksperymentalni, którzy uczestniczą w LEAF, wykażą znacznie większą poprawę wyników psychologicznych i zaangażują się w bardziej skoncentrowane na problemie i pozytywnej ocenie formy radzenia sobie w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie zajęcia związane z nauką mogą być prowadzone z domu uczestnika, co umożliwia uczestnictwo każdemu wykwalifikowanemu opiekunowi z dostępem do komputera i Wi-Fi, w dowolnym stanie USA. W ramach badania LEAF zostanie dostarczony tablet, oprogramowanie i zeszyt ćwiczeń wymagane do uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w stanie zostać zdefiniowani jako świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla członka rodziny z demencją. (Osoba z demencją musi mieszkać z opiekunem lub we własnym domu, a nie w placówce opiekuńczej.)
  • Musi mówić i czytać po angielsku
  • Musi mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do szybkiego łącza internetowego
  • Dowody na ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub aktywną psychozę, ocenione przez przeszkolonych ankieterów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja pozytywnego afektu
Sześciosesyjny program budowania umiejętności mający na celu podniesienie poziomu pozytywnych emocji, gdy umiejętności są ćwiczone przez cały czas trwania programu.
Inne nazwy:
  • Działania poprawiające jakość życia dla opiekunów rodzinnych (LEAF)
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzane pomiary zmodyfikowanej wersji Skali Zróżnicowanych Emocji (DES) (Izard, 1977)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
DES zostanie wykorzystany do oceny pozytywnego i negatywnego wpływu. Ta 20-itemowa wersja DES została zmodyfikowana w celu uwzględnienia dodatkowych elementów pozytywnego afektu, jak również tych, które prawdopodobnie wykorzystają pozytywną afektywność cechy. Pełna skala ocenia zainteresowanie, radość, zdziwienie, smutek, złość, wstręt, pogardę, strach, poczucie winy, wstyd, nieśmiałość, rozbawienie, podziw, zadowolenie, wdzięczność, nadzieję, miłość, dumę, współczucie i uczucia seksualne (np. czułem się seksualnie, pragnąc i zalotnie”). Skalę można ocenić pod kątem całkowitego pozytywnego i negatywnego afektu, pogrupować według miejsca, w którym mieszczą się one w modelu afektu z daszkiem (np. wysoka aktywacja vs. niższa aktywacja), lub można zbadać indywidualne afekty. W próbach uczniów ten zmodyfikowany DES wykazał akceptowalną rzetelność z podskalą pozytywnych afektów (α = 0,79) oraz podskala negatywnych afektów (α = 0,69).
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po - Zarit Burden Inventory (Zarit, Reever i Bach-Peterson, 1980)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
22-itemowy kwestionariusz ocenia subiektywne odczucia opiekunów na temat wpływu sprawowania opieki na zdrowie emocjonalne i fizyczne, życie społeczne i sytuację finansową.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Zmiana odczuwanego stresu na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po – Skala odczuwanego stresu (PSS) (Cohen, 1988)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
10 pozycji ma na celu określenie, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jest życie respondentów. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Zmiana obciążenia opiekuna na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po — wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI) (Robinson, 1983)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
CSI to 13-punktowa miara zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych elementów obciążenia opiekuna.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Zmiana depresji na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po - Depresja, pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów Bank pozycji systemu informacyjnego, wersja 1.0 (PROMIS; Cella i in., 2010)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Służy do oceny nastroju depresyjnego.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Zmiana lęku na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po - Emotional Distress - Lęk, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella i in., 2010)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Służy do oceny lęku.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
Zmiana w radzeniu sobie na koniec interwencji, 3 i 6 miesięcy po - Skala sposobów radzenia sobie (Folkman, Lazarus, Pimley i Novacek, 1987)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post
23 oceniane formy reakcji radzenia sobie to: konfrontacyjne radzenie sobie, unikanie ucieczki, planowe rozwiązywanie problemów, pozytywna przewartościowanie, korzyść, wzrost, panowanie nad stresem, inny sukces, cel, pozytywne relacje z innymi, religia i wytchnienie, życzliwość i negatywność religijne radzenie sobie, przetwarzanie i wyrażanie emocji, zastępowanie celów i utrzymywanie optymizmu.
Wartość wyjściowa i tygodnie 6 i 10; 3-miesięczny i 6-miesięczny post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-13236
  • A115168 (Inny numer grantu/finansowania: Atlantic Philanthropies)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytywny wpływ

3
Subskrybuj