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가족 간병인을 위한 삶의 질 향상 활동 (LEAF)

2019년 8월 1일 업데이트: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

가족 간병인을 위한 삶의 질 향상 활동(LEAF)

가족 간병인을 위한 삶의 질 향상 활동은 치매가 있는 가족 구성원을 돌보는 사람들에게 긍정적인 영향을 주기 위해 고안된 6주 프로그램입니다. 이 중재는 훈련된 진행자와 함께 일대일로 실시되는 6개의 주간 1시간 세션으로 구성되어 연구 제공 워크북에서 집에서 연습하는 간단한 기술을 가르칩니다. 이 프로그램은 30-45분의 질문지가 선행되고 이어집니다. 후속 평가는 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

1차 가설은 LEAF에 참여하는 실험 대상자가 대기자 명단 통제 조건에 비해 심리적 결과에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이며 더 문제 중심적이고 긍정적인 평가 형태의 대처에 참여할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 학습 활동은 참가자의 집에서 수행할 수 있으므로 미국의 모든 주에서 컴퓨터 및 Wi-Fi 액세스 권한이 있는 모든 자격 있는 간병인이 참여할 수 있습니다. LEAF 연구는 참여에 필요한 태블릿 컴퓨터, 소프트웨어 및 워크북을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여자는 치매가 있는 가족 구성원의 1차 의료 제공자로 정의될 수 있어야 합니다. (치매자는 간병인과 함께 생활하거나 요양시설이 아닌 자택에서 생활해야 합니다.)
  • 영어로 말하고 읽어야 함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 고속 인터넷 연결에 대한 액세스 부족
  • 훈련된 면담자가 평가한 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적 영향 개입
프로그램 기간 동안 기술을 연습할 때 긍정적인 감정 수준을 높이기 위해 고안된 6세션 기술 구축 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 가족 간병인을 위한 삶의 질 향상 활동(LEAF)
간섭 없음: 대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Differential Emotions Scale(DES)의 수정된 버전의 반복 측정(Izard, 1977)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
DES는 긍정적이고 부정적인 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이 20개 항목 버전의 DES는 추가적인 긍정적 영향 항목과 특성 긍정적 감성을 활용할 가능성이 있는 항목을 포함하도록 수정되었습니다. 전체 척도는 관심, 즐거움, 놀라움, 슬픔, 분노, 혐오, 경멸, 두려움, 죄책감, 수치심, 수줍음, 즐거움, 경외감, 만족, 감사, 희망, 사랑, 자부심, 동정, 성적인 감정을 평가합니다(예: "나는 성적이고, 욕망하고, 들떠 있음을 느꼈습니다."). 이 척도는 전체 긍정적 및 부정적 정서에 대해 점수를 매길 수 있으며, 정서의 순환 모델(예: 높은 활성화 대 낮은 활성화)에 따라 그룹화하거나 개별 정서를 검사할 수 있습니다. 학생 샘플에서 이 수정된 DES는 긍정적인 영향 하위 척도(α = .79)로 허용 가능한 신뢰성을 보여주었습니다. 음수는 하위 척도에 영향을 미칩니다(α = .69).
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 종료 시 부담의 변화, 사후 3개월 및 6개월 - Zarit Burden Inventory(Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
22개 항목 목록은 간병이 정서적 및 신체적 건강 기능, 사회 생활 및 재정 상태에 미치는 영향에 대한 간병인의 주관적인 느낌을 평가합니다.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
중재 종료 후 3개월 및 6개월 후 인지된 스트레스의 변화 - 인지된 스트레스 척도(PSS)(Cohen, 1988)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
10개 항목은 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하된 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법을 식별하도록 설계되었습니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
개입 종료 후 3개월 및 6개월 후 간병인 부담의 변화 - 간병인 부담 지수(CSI)(Robinson, 1983)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
CSI는 간병인 긴장의 객관적 요소와 주관적 요소 모두에 대한 13개 항목 측정입니다.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
중재 종료 후 3개월 및 6개월 후 우울증의 변화 - 우울증 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 항목 은행, v. 1.0 (PROMIS; Cella et al., 2010)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
우울한 기분을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
개입 종료 시 불안의 변화, 사후 3개월 및 6개월 - 정서적 고통 - 불안, PROMIS Item Bank v. 1.0(Cella et al., 2010)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
불안을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
개입 종료 시 대처 방식의 변화, 사후 3개월 및 6개월 - 대처 방식(Folkman, Lazarus, Pimley, & Novacek, 1987)
기간: 기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후
평가된 대처 반응의 23가지 형태는 다음과 같습니다: 대립적 대처, 도피-회피, 계획적 문제 해결, 긍정적인 재평가, 이익, 성장, 스트레스 극복, 기타 성공, 목적, 다른 사람과의 긍정적인 관계, 종교 및 휴식, 호의적 및 부정적 종교적 대처, 감정 처리 및 표현, 목표 대체 및 낙관주의 유지.
기준선 및 6주 및 10주; 3개월 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-13236
  • A115168 (기타 보조금/기금 번호: Atlantic Philanthropies)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

긍정적인 영향에 대한 임상 시험

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