Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsfremmende aktiviteter for familieplejere (LEAF)

1. august 2019 opdateret af: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

Livsfremmende aktiviteter for familieplejere (LEAF)

Livsforbedrende aktiviteter for familieplejere er et seks-ugers program designet til at øge positiv påvirkning hos mennesker, der plejer et familiemedlem med demens. Interventionen består af 6 ugentlige en-times sessioner, der udføres en-til-en med en uddannet facilitator til at undervise i simple færdigheder, der praktiseres hjemme i en arbejdsbog, der leveres af studiet. Forud for programmet er der et spørgeskema på 30-45 minutter. Opfølgningsvurderinger vil blive udført 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter intervention.

Den primære hypotese er, at forsøgspersoner, der deltager i LEAF, vil vise signifikant større forbedringer i psykologiske resultater og vil engagere sig i mere problemfokuserede og positive vurderingsformer for mestring sammenlignet med ventelistekontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsesaktiviteter kan udføres fra deltagerens hjem, hvilket gør deltagelse mulig for enhver kvalificeret omsorgsperson med computer- og wifi-adgang, i enhver amerikansk stat. LEAF-undersøgelsen vil levere den tablet-computer, software og projektmappe, der kræves for deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal kunne defineres som den primære omsorgsgiver for et familiemedlem med demens. (Personer med demens skal bo hos omsorgspersonen eller i eget hjem og ikke på et plejehjem.)
  • Skal tale og læse engelsk
  • Skal have evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende adgang til en højhastigheds internetforbindelse
  • Evidens for alvorlig kognitiv svækkelse eller aktiv psykose, vurderet af uddannede interviewere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: positiv effekt intervention
Adfærdsmæssigt: Positiv påvirkning
Seks-session færdighedsopbygningsprogram designet til at øge niveauet af positive følelser, når færdigheder øves i løbet af programmet.
Andre navne:
  • Livsfremmende aktiviteter for familieplejere (LEAF)
Ingen indgriben: kontrol af venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne målinger af den modificerede version af Differential Emotions Scale (DES) (Izard, 1977)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
DES vil blive brugt til at vurdere positiv og negativ påvirkning. Denne 20-elements version af DES blev modificeret til at inkludere yderligere positive affektelementer såvel som dem, der sandsynligvis vil udnytte træk positiv affektivitet. Den fulde skala vurderer interesse, nydelse, overraskelse, tristhed, vrede, afsky, foragt, frygt, skyld, skam, generthed, morskab, ærefrygt, tilfredshed, taknemmelighed, håb, kærlighed, stolthed, sympati og seksuelle følelser (f.eks. "Jeg følte sig seksuel, begærende og flirtende"). Skalaen kan scores for total positiv og negativ affekt, grupperet efter, hvor de ville falde på den circumplex model af affekt (f.eks. høj aktivering vs. lavere aktivering), eller individuelle affekter kan undersøges. I elevprøver har denne modificerede DES vist acceptabel pålidelighed med underskalaen for positive effekter (α = 0,79) og det negative påvirker subskalaen (α = .69).
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i byrde ved afslutning af intervention, 3 og 6 måneder efter - Zarit Burden Inventory (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
22-element opgørelse vurderer omsorgspersoners subjektive følelser af plejens indvirkning på følelsesmæssig og fysisk sundhedsfunktion, socialt liv og økonomisk status.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Ændring i opfattet stress ved afslutning af intervention, 3 og 6 måneder efter - Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen, 1988)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
De 10 punkter er designet til at identificere, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv. Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score indikerer større stress.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Ændring i omsorgspersonens belastning ved afslutningen af ​​interventionen, 3 og 6 måneder efter - Caregiver Strain Index (CSI) (Robinson, 1983)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
CSI er et 13-element mål for både objektive og subjektive elementer af omsorgspersonens belastning.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Ændring i depression ved afslutningen af ​​interventionen, 3 og 6 måneder efter - Depression, patientrapporterede resultater Måling Information System Item Bank, v. 1.0 (PROMIS; Cella et al., 2010)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Bruges til at vurdere depressiv stemning.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Ændring i angst ved afslutning af intervention, 3 og 6 måneder efter - Følelsesmæssig nød - Angst, PROMIS Item Bank v. 1.0 (Cella et al., 2010)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Bruges til at vurdere angst.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
Ændring i mestring ved afslutning af intervention, 3 og 6 måneder efter - Ways of Coping Scale (Folkman, Lazarus, Pimley, & Novacek, 1987)
Tidsramme: Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post
De 23 vurderede former for mestringsreaktioner omfatter: konfronterende mestring, undslippe-undgåelse, planmæssig problemløsning, positiv omvurdering, fordel, vækst, mestring af stress, anden succes, formål, positive relationer til andre, religion og pusterum, velvillige og negative religiøs mestring, følelsesmæssig bearbejdning og udtryk, måludskiftning og fastholdelse af optimisme.
Baseline og uge 6 og 10; 3-måneders og 6-måneders post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenna A Dowling, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-13236
  • A115168 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Atlantic Philanthropies)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv påvirkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner