Stiripentolin myötätuntoinen käyttö Dravetin oireyhtymässä
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Stiripentolin myötätuntoinen käyttö Dravetin oireyhtymässä.
Tämä on hoitoprotokolla, ei tutkimustutkimus, joten lapsia seurataan vain kliinisesti kouristuskohtausten paranemisen suhteen pääasiassa vanhemman ja huoltajan raportin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on erityiskäyttöön tarkoitettu hoitoprotokolla, ei tutkimustutkimus, joten lapsia seurataan vain kliiniseltä pohjalta kohtausten paranemisen suhteen pääasiassa vanhemman ja hoitajan raportin perusteella.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lapsilla, joilla on Dravetin oireyhtymän geneettinen vahvistus (dokumentoitu natriumkanavan, jänniteohjattu, tyypin I, alfa-alayksikön (SCN1A) mutaatio) tai Dravetin oireyhtymän kliininen vahvistus kahden lasten neurologin toimesta, katsotaan olevan Dravetin oireyhtymä.
Hoitopöytäkirjaan pääsemiseksi dokumentoidaan vähintään kahden terapeuttisen antikonvulsantin hoidon epäonnistuminen Na-kanavan salpaajia lukuun ottamatta.
Antikonvulsantit, jotka ovat Na-kanavan salpaajia, kuten karbamatsepiini ja lamotrigiini, joiden tiedetään aiheuttavan kouristuskohtauksia tässä potilaspopulaatiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .