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Uso compassivo de estiripentol na síndrome de Dravet

2 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uso compassivo de estiripentol na síndrome de Dravet. Este é um protocolo de tratamento, não um estudo de pesquisa, portanto, as crianças serão monitoradas apenas clinicamente para melhora das crises predominantemente pelo relatório dos pais e cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um protocolo de tratamento para uso compassivo, não um estudo de pesquisa; portanto, as crianças serão monitoradas apenas clinicamente para melhora das crises predominantemente pelo relatório dos pais e cuidadores.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Crianças com confirmação genética da síndrome de Dravet (uma mutação documentada do canal de sódio, dependente de voltagem, tipo I, subunidade alfa (SCN1A)) ou confirmação clínica da síndrome de Dravet por dois neurologistas pediátricos serão consideradas como tendo a síndrome de Dravet. Para entrar no protocolo de tratamento, será documentada a falha do tratamento de pelo menos dois anticonvulsivantes terapêuticos, excluindo os bloqueadores dos canais de Na. Anticonvulsivantes que são bloqueadores dos canais de Na, como carbamazepina e lamotrigina, são conhecidos por provocar convulsões nessa população de pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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