Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfølende bruk av Stiripentol ved Dravet-syndrom

2. oktober 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Medfølende bruk av Stiripentol ved Dravet-syndrom. Dette er en behandlingsprotokoll, ikke en forskningsstudie, derfor vil barn kun bli overvåket på klinisk grunnlag for anfallsforbedring, hovedsakelig av foreldre og omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en behandlingsprotokoll for compassionate use, ikke en forskningsstudie, derfor vil barn kun bli overvåket på klinisk grunnlag for anfallsforbedring hovedsakelig av foreldre og omsorgspersoner.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Barn med genetisk bekreftelse av Dravet syndrom (en dokumentert natriumkanal, spenningsstyrt, type I, alfa-subenhet (SCN1A) mutasjon) eller klinisk bekreftelse av Dravet syndrom av to pediatriske nevrologer vil bli vurdert å ha Dravet syndrom. For å komme inn i behandlingsprotokollen vil det være dokumentert behandlingssvikt av minst to terapeutiske antikonvulsiva unntatt Na-kanalblokkere. Antikonvulsiva som er Na-kanalblokkere som karbamazepin og lamotrigin som er kjent for å provosere anfall i denne pasientpopulasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-0315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere