Utilisation compassionnelle du Stiripentol dans le syndrome de Dravet
2 octobre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Utilisation compassionnelle du Stiripentol dans le syndrome de Dravet.
Il s'agit d'un protocole de traitement et non d'une étude de recherche. Par conséquent, les enfants ne seront surveillés que sur une base clinique pour l'amélioration des crises, principalement par le rapport des parents et des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole de traitement à usage compassionnel, et non d'une étude de recherche. Par conséquent, les enfants ne seront surveillés que sur une base clinique pour l'amélioration des crises, principalement par le rapport des parents et des soignants.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les enfants présentant une confirmation génétique du syndrome de Dravet (une mutation documentée du canal sodique, voltage-dépendant, type I, sous-unité alpha (SCN1A)) ou une confirmation clinique du syndrome de Dravet par deux neurologues pédiatriques seront considérés comme atteints du syndrome de Dravet.
Afin d'entrer dans le protocole de traitement, il y aura un échec de traitement documenté d'au moins deux anticonvulsivants thérapeutiques à l'exclusion des inhibiteurs des canaux Na.
Les anticonvulsivants qui bloquent les canaux Na tels que la carbamazépine et la lamotrigine sont connus pour provoquer des convulsions chez cette population de patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0315
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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