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- 임상시험 NCT01835314
Dravet Syndrome에서 Stiripentol의 자비로운 사용
2019년 10월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
Dravet Syndrome에서 Stiripentol의 자비로운 사용.
이것은 치료 프로토콜이지 연구 연구가 아니므로 주로 부모와 간병인의 보고를 통해 아동을 발작 개선에 대한 임상 기준으로만 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구 연구가 아닌 자비로운 사용을 위한 치료 프로토콜이므로 주로 부모와 간병인의 보고에 의해 발작 개선에 대한 임상 기반으로만 어린이를 모니터링합니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Dravet 증후군의 유전적 확인(기록된 나트륨 채널, 전압 제어, 유형 I, 알파 소단위(SCN1A) 돌연변이) 또는 2명의 소아 신경과 전문의에 의한 Dravet 증후군의 임상적 확인이 있는 소아는 Dravet 증후군이 있는 것으로 간주됩니다.
치료 프로토콜에 들어가기 위해서는 Na 채널 차단제를 제외한 적어도 두 가지 치료 항경련제의 치료 실패가 문서화될 것입니다.
이 환자 집단에서 발작을 유발하는 것으로 알려진 카르바마제핀 및 라모트리진과 같은 Na 채널 차단제인 항경련제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Knupp, MD, University of Colorado/Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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